【東京】シニアメディカルライター

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募集要項

会社概要

同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。

業務内容

リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。

• 臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
• グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
• 臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
• プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
• 後輩スタッフの指導、他

応募条件

• Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）
• 理系大学、大学院卒
• 薬学･医学的な基礎知識を有する
• 医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
• 英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル）

給与

800 - 1300 万円

勤務地

東京