医薬品の品質保証強化体制

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募集要項

会社概要

同社は医療機器や関連製品を製造・販売している日本の大手企業です。特にカテーテルや人工心肺装置などの医療機器分野で高い評価を受けており、国内外で幅広く事業を展開しています。また、医薬品や血液システムの分野にも進出しており、包括的な医療ソリューションを提供しています。技術革新と品質管理に重点を置いており、患者の安全と医療従事者の利便性を考慮した製品開発を行っています。同社は、グローバルな視点から医療の発展に寄与することを目指しており、持続可能な社会の実現にも積極的に取り組んでいます。

業務内容

• 薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） 
• FDA査察対応 
• GMP適合性調査申請 
• 原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、  指導のための実地監査の実施 
• 国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査

応募条件

必須経験： 

• 製造所におけるQMS/GMPの実務経験  
• 薬事業務経験者 
• FDA査察等の行政査察の経験 
• ビジネスレベルの英語力（コミュニケーション）

給与

600 - 1000 万円

勤務地

東京