BRSコンサルタント
Patrick Chang
Pharma
求人番号:JN -072024-14252
掲載日:2024-09-11
【東京】生産マネジメント業務
医薬品(製剤)における処方研究・承認申請業務経験をお持ちの方必見です。
600 - 1100 万円
東京
製薬
研究&開発
募集要項
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
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- 3ADC(3つの主力抗体薬物複合体)製品に関わる国内外のCMOとの商用生産体制構築、変更管理マネジメント
- 後続ADCに関する製造場所選定や商用生産体制準備検討
- 応募条件
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- 医薬品(製剤)における処方研究・承認申請業務経験
- 医薬品(製剤)における工業化研究・技術移転業務経験
- 業務遂行に必要な英語力(目安:TOEIC(R)テスト800点以上もしくは相当する英語力)
- CMOなどとの交渉において多様性・信頼関係を尊重し、且つ、商用生産体制構築や安定供給に向けた施策立案、マネジメントを適切に行える能力
- 必須条件に記載のある製剤経験は、特に注射剤の経験
- グローバルプロジェクトのリーダーまたはオフィスの経験
- 給与
- 600 - 1100 万円
- 勤務地
- 東京