BRS Consultant
Patrick Chang
Pharma
Job number: JN -072024-14252
Posted: 2024-09-11
【東京】生産マネジメント業務
医薬品(製剤)における処方研究・承認申請業務経験をお持ちの方必見です。
6 - 11 million yen
Tokyo
Pharmaceutical
Research & Development
Job details
- Company overview
- Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
- Responsibilities
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- 3ADC(3つの主力抗体薬物複合体)製品に関わる国内外のCMOとの商用生産体制構築、変更管理マネジメント
- 後続ADCに関する製造場所選定や商用生産体制準備検討
- Requirements
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- 医薬品(製剤)における処方研究・承認申請業務経験
- 医薬品(製剤)における工業化研究・技術移転業務経験
- 業務遂行に必要な英語力(目安:TOEIC(R)テスト800点以上もしくは相当する英語力)
- CMOなどとの交渉において多様性・信頼関係を尊重し、且つ、商用生産体制構築や安定供給に向けた施策立案、マネジメントを適切に行える能力
- 必須条件に記載のある製剤経験は、特に注射剤の経験
- グローバルプロジェクトのリーダーまたはオフィスの経験
- Salary
- 6 - 11 million yen
- Location
- Tokyo