【神奈川／東京】臨床開発スペシャリスト

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募集要項

会社概要

同社は再生医療の研究開発を行っています。細胞治療製品およびiPS細胞関連技術の社会実装を推進し、細胞移植による再生医療製品の開発や創薬研究支援、再生医療研究基盤の整備を行っています。科学技術を基盤とし、iPS細胞由来の再生医療事業化に特化した研究開発型企業です。また、iPS細胞の知見を活用して、創薬研究支援と再生医療基盤整備も行い、地域や社会にiPS細胞が根付くような社会活動も推進しています。確立された技術基盤と第一線の科学者・技術者による組織でありながら、若く自由な文化を持ち、「日本発のiPS細胞技術を社会のために役立てたい」という思いを共有しています。患者さんに再生医療を届けることで、臨床現場や地域社会にも貢献しています。

業務内容

臨床開発スペシャリストとして、臨床開発相の計画および実行業務を実施いただきます。

• 臨床開発戦略含む事業開発計画の策定支援
• 規制当局との面談等準備支援および参加
• 治験実施計画書の策定および実施
• 治験実施施設の選定、契約および GCP に基づく被験者モニタリング
• 治験実施に係る外注業務の選定、契約、および管理
• 治験報告書の策定
• 臨床施設における、臨床研究（治験もしくは医師主導試験）の実施支援

応募条件

• 医薬品、医療機器、再生医療品のいずれかに関する臨床開発業務の経験5年以上

給与

620 - 1100 万円

勤務地

東京