バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者（培養プロセス研究）

募集要項

会社概要

同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。

業務内容

バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。

■業務内容：

◇バイオ医薬品の原薬製法開発および開発テーマ推進業務（抗体医薬品および新しいモダリティによる医薬品）
◇原薬製法に関わる新規技術開発および戦略立案（協力会社を含めた国内外企業等との共同研究業務を含む）
◇治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
◇スケールアップ研究および国内外製造サイト技術部門への技術移管

■職務の魅力：

• 最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
• 国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
• 新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、同社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。

 

応募条件

■必須条件：

• 企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上）
• 動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識（分子生物学、細胞生物学、細胞代謝、生物化学工学など）

■歓迎条件：

• スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験
• データサイエンスやモデリング、シミュレーションの経験
• メタボローム解析、各種PAT（プロセス分析技術）、フィードバック制御システム、Digital Twinなどのシミュレーションに関する知識

※語学力補足：マニュアル読解および実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力／社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであればなお可

給与

600 - 1000 万円

勤務地

東京

BRSコンサルタント
Patrick Chang
Pharma

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