• 求人番号：JN -072024-141139 掲載日：2024-09-11

  [Ascent] CMC RA

  CMC RA

  800 - 1200 万円 東京 製薬 薬事

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  会社概要

  Newly started domestic CRO, rapidly expanding in APAC and focusing on smaller to mid sized pharmaceutical companies looking to enter Japan/APAC

  業務内容

  Prepare documentation (including for Cartagena Type 1 Applications and CMC Consultations) with team under direction of scientific/ management lead 
  Interact and manage project communications with clients in bilingual environment
  Support interaction with regulatory authorities
  

  

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• 求人番号：JN -072024-145700 掲載日：2024-09-11

  【群馬】製剤・技術開発※課長候補

  製剤開発および技術の実務経験5年以上お持ちの方必見です。

  700 - 750 万円 その他 製薬 薬事

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  会社概要

  大手製薬メーカーです。

  業務内容

  当社の製剤開発・技術部門課長候補として、製剤（CMC）関連業務全般をご担当いただきます。医療用医薬品の製剤開発
  市販用（OTC）医薬品の製剤開発
  左記の申請対応業務
  動物薬の製剤開発
  食品、動物用飼料の開発
  上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管など生産移行対応
  

  

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• 求人番号：JN -072024-150173 掲載日：2024-09-11

  【東京】シニアメディカルライター

  Medical Writing経験が活かせます。

  800 - 1300 万円 東京 製薬 薬事

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  会社概要

  同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。

  業務内容

  リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
  グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
  臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
  プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
  後輩スタッフの指導、他
  
  

  

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• 求人番号：JN -072024-7371 掲載日：2024-09-11

  薬事部長

  薬事部長

  1000 - 1600 万円 東京 製薬 薬事

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  会社概要

  新薬の製品化を目指した研究開発、および販売を手掛けています。

  業務内容

  主担当業務:
  開発薬事業務：新薬の開発戦略構築および実行
  薬制薬事業務：第１種医薬品製造販売業メンテナンス業務（更新、変更等）
  補助業務:
  開発薬事業務対面助言
  治験届（計画届、変更届、終了届）
  承認申請（新規申請、一変申請、GMP 適合性調査申請、軽微変更）
  薬価収載等
  
  

  

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• 求人番号：JN -072024-33919 掲載日：2024-09-11

  マネージャー候補/創薬研究における共同研究・導入機会の探索・評価・交渉業務/東京都千代田区（日比谷

  医薬品の創薬研究を主導した経験ある方歓迎

  593 - 978 万円 東京 製薬 薬事

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  会社概要

  同社は医薬品の研究開発および製造を専門としています。主に循環器系、骨・関節系、神経系の疾患に対する治療薬を提供しており、患者の健康と生活の質を向上させることを目指しています。高度な技術力と研究開発力を駆使して、新薬の創出と既存薬の改良に取り組んでいます。また、製品の品質管理に厳しい基準を設け、安全で効果的な医薬品を市場に供給しています。国内外の医療機関や研究機関と連携し、最先端の医療技術を取り入れた治療法の開発にも力を入れています。患者中心のアプローチを重視し、信頼される医薬品メーカーとしての地位を確立しています。

  業務内容

  ■創薬研究における共同研究・導入機会の探索
  社内関係部署と協業機会の探索スコープを作成
  各種データベース等を活用し、協業の機会を探索
  マッチングイベントに参加し、協業の機会を探索
  各種ネットワーキング活動を行い、協業の機会を探索
  その他の協業機会の探索を企画・実行
  
  ■創薬研究における共同研究・導入機会の評価
  社内関係部門と連携し、案件の科学的評価、事業性評価、当社適合性評価、競合分析、枠組み提案等を実施
  評価結果を基に提携判断を実施
  
  ■創薬研究における共同研究・導入機会の契約交渉、締結
  Capability Presentation等の社内取りまとめ、先方提示等のマネジメント
  共同研究の枠組みやビジネススキームの検討、経営層への提案
  提携候補先とのビジネス交渉と社内関係部門との調整
  
  ■キャリアパス：
  （1~3年後）
  まずは海外グループ企業も含めて社内のネットワークを構築し、協業機会の探索・評価・交渉の中心的な役割を担いご活躍ください。キャリアマネジメントの一環として、共同研究のアライアンス業務にも一部携わっていただくこともあります。
  
  （3~5年後）
  ご自身の専門性をさらに高め、早期提携の探索・評価・交渉業務のマネージャーとしてご活躍いただく事を期待します。さらに将来、適性や意向により、同社グループの海外法人企業において事業開発業務を担っていただく可能性もあります。 
  
  ■仕事の魅力・やりがい：
  国内外のアカデミア・企業との共同研究や早期導入機会の探索・評価・交渉をリードする業務です。協業機会の探索から、専門部署と連携した科学的評価・その後の社内関係部署や交渉相手との間に生じる課題の解決まで、非常に多岐にわたる業務をこなしながら共同研究契約や導入契約の締結を目指します。
  グローバルにおける医薬事業の成長を牽引する重要な業務を経験することにより、組織の成長への貢献に加えて個人としても大きく成長できる機会があります。"
  

  

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• 求人番号：JN -072024-27699 掲載日：2024-09-11

  研究員（創薬標的探索）

  免疫・炎症、線維化、再生にかかる細胞を用いた研究経験をお持ちの方必見です。

  600 - 1100 万円 神奈川 製薬 薬事

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  会社概要

  同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。

  業務内容

  バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進において、以下の研究を推進する。細胞株や初代培養細胞、iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発。
  ゲノム編集技術等を適用した摂動と細胞機能や分化、再生に係る遺伝子発現制御ネットワークの解析と関連技術の確立。
  社内外のデータベースやナレッジに基づく創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案。バリデーション実験基盤の整備。
  

  

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• 求人番号：JN -072024-39796 掲載日：2024-09-11

  メディカルライター

  メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方必見です。

  500 - 800 万円 東京 製薬 薬事

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  会社概要

  同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。

  業務内容

  新薬の承認申請資料の作成
  臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
  上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
  

  

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• 求人番号：JN -072024-36297 掲載日：2024-09-11

  【在宅可】医薬品CMC・生産技術マネージャー

  原薬開発の経験ある方歓迎

  800 - 1200 万円 東京 製薬 薬事

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  会社概要

  同社は、希少疾病治療薬の開発と製造販売を主な事業とする製薬企業です。同社の目標は、希少疾病を抱える患者とその家族に笑顔と幸福をもたらすことです。課題に取り組み、新しい治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患の認知度向上などを目指しています。また、長期収載品の取り扱いや、医薬品の製造販売業務を通じて売上を拡大し、新薬の提供を継続しています。事業内容は、製造販売承認の維持管理、製造販売薬事業務、および営業販売管理業務です。

  業務内容

  ■業務内容：
  ＜新薬開発＞
  原薬／製剤の製造方法の評価、新規製造方法の開発～確立
  CDMOへの製造方法／分析方法の技術移管
  CMCパートのCTD評価、作成
  
  ＜既存品の維持＞
  CDMOの製造管理
  医薬品品目の承認事項一部変更承認申請に関するCTDの評価～作成
  
  ＜共通＞
  新規委託先の調査等
  
  ※海外出張あり（頻度：1回/2ヶ月程度）

  

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