BRSコンサルタント
Martin Tsvetkov
Pharma
求人番号:JN -092024-177064
掲載日:2024-10-29
CPL職(免疫領域)
社内外のステークホルダーとのコミュニケーション能力に長けている方必見です。
600 - 1150 万円
東京
製薬
臨床開発
募集要項
- 会社概要
- 同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。
- 業務内容
-
- グローバルの開発戦略に沿った国内臨床開発プランの作成
- 国内での申請・承認関連業務の確実な実行
- 各プロジェクトの質を担保し,タイムラインに沿って進行できるような適切なマネジメント
- 開発/データ創出に関しての説明責任
- 開発段階における安全性に関連する重要な情報を関係者に適時共有
- 適切な薬価を取得できるような協力
- メディカルアフェアーズおよびビジネス関連部門への情報移行
- 国内エキスパートとの関係構築
- 応募条件
-
必須要件:
- 臨床開発業務と承認申請の経験者、先駆的医薬品申請、希少疾患用医薬品申請の経験者であるとなおよし
- 社内外のステークホルダーとのコミュニケーション能力に長けている方
- ※バックグラウンドはライフサイエンス分野(理系)の方に限る
- 給与
- 600 - 1150 万円
- 勤務地
- 東京