医薬品添付文書の作成・管理

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募集要項

会社概要

同社は大手グループとしての規模を誇り、たばこ事業・医薬事業・食品事業を中心に事業運営を行っています。

業務内容

添付文書、RMP資材及びインタビューフォーム等の作成、管理、メンテナンス：

• 添付文書に関しては、承認申請時のCTD m1.8の作成及び照会事項の対応を含む
• 添付文書改訂相談を実施する際の規制当局との対応窓口・業務折衝
• RMP資材作成時には、資材監修医師（アドバイザー）への訪問も実施
• その他、患者向医薬品ガイド、ドラッグインフォメーション、社内資料等の作成、管理、メンテナンスも実施

医薬品包装資材のデザイン作成、管理、改訂業務：

• 医薬品包装資材：個装箱、PTPシート、ラベル、チューブ、梱包箱　等
• 営業部門が作成する資材（総合製品情報概要等）の確認業務

応募条件

必須条件：

• 添付文書、RMP資材、インタビューフォーム等を作成する 「メディカルインフォメーション業務」 に概ね3年以上従事され、即戦力となれる方
• 開発部門、各研究所、営業部門等の各担当者や業務委託会社とのコミュニケーション能力を有する方

歓迎条件：

• 製薬企業で新薬の業務経験がある方

給与

500 - 850 万円

勤務地

東京