グローバル品質保証マネージャー

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募集要項

会社概要

当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。

業務内容

• QA業務に対する助言と支援
• 保健当局とのコミュニケーションと対応
• ディストリビューターの管理と監視
• GMP/GDPコンプライアンス活動
• 内部監査と品質協定管理

応募条件

必須条件：

• ポスト承認品質保証の基本的な専門知識
• GMP経験（最低3年）
• 製薬申請に関する知識と実務経験
• GMP/GDP/GQPに関する最新動向の理解

給与

636 - 1260 万円

勤務地

東京