BRSコンサルタント
Momoka Yamashita
Pharma
求人番号:JN -082024-173391
掲載日:2024-09-11
グローバルPV渉外管理担当
グローバルで議論可能な英語力をお持ちの方必見です。
600 - 1100 万円
東京
製薬
ファーマコビジランス
募集要項
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
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- グローバルPVの渉外管理担当
- グローバルPV契約の締結・維持・管理
- グローバルPV-SOPの維持・管理
- 海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進
- 応募条件
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必須条件:
- 安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験
- GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
- グローバルで議論可能な英語力(グローバル会議での議論:目安TOEIC800以上
- グローバルでのコミュニケーション力、リーダーシップ
- コンプライアンスを遵守した行動ができる
- グローバルでのPV業務経験者
- 給与
- 600 - 1100 万円
- 勤務地
- 東京