BRSコンサルタント
Jaya Perello
Consulting
NEW
求人番号:JN -072024-166844
掲載日:2024-09-13
Life Science BPO Team Leader (外資系製薬企業向けファーマコビジランス業務(文献事例・定期報告)チームリーダー)
リモートワーク(関西・関東)/ グローバルキャリア
800 - 1500 万円
東京
製薬
ファーマコビジランス
募集要項
- 会社概要
- 同社は、アジアに基盤を置く外資系ITサービス企業の日本法人です。ITサービスおよびコンサルティングサービスを提供し、アプリ開発・保守や、システム統合、人工知能(AI)領域から、アウトソーシングサービスまで幅広く活動しています。日本経済に強くコミットしたユニークなハイブリッド企業で、次世代のグローバルIT組織として日本企業のニーズに応え、俊敏かつ確実なビジネスのグローバル化と変革を支援します。
- 業務内容
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- 本プロジェクトは、製薬企業向けの安全性定期報告書作成、再審査資料作成、文献スクリーニング等の複数のPV業務を行うプロジェクトです。
- プロジェクトリードとして、タスクの管理、海外オフショアメンバーと協働し、タイムマネジメントを行いながら、安全性定期報告の作成、文献スクリーニングなどのプロジェクトをリードします。以下業務が一例です。
- プロジェクトの立ち上げ:手順書の調整と作成
- プロジェクトリード:タイムライン管理、アウトプットのレビュー、チームメンバーのタスク状況の管理等
- 安全性定期報告書の作成/レビュー 又は文献スクリーニングのレビュー等
- 応募条件
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- 安全性定期報告書作成/文献スクリーニングなどのPV業務経験(Argusデータ入力・発番のみは不可)
- 医薬品業界またはCROでの勤務経験
- 規制(例:GCP、ICH、GVP、GPSP)を含む医薬品開発プロセスに関する包括的な知識
- メディカルライティング又はICSR処理(症例判定・症例概要作成等)スキル
- ロジカルシンキング/データ分析スキル
- コミュニケーションスキル
- 医療系または関連分野の学士
- ネイティブレベルの日本語
あると尚よい経験・スキル:- PSUR/再審査申請資料/臨床開発文書/RMPの作成経験
- 先進的かつ革新的な問題解決スキル
- ビジネスレベルの英語力
- 給与
- 800 - 1500 万円
- 勤務地
- 東京