求人番号:JN -072024-32946 掲載日:2024-09-11

品質保証(QMS)担当

品質保証業務経験者必見です!
500 - 800 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理

募集要項

会社概要
同社は医療領域でAIソリューションを提供する日本企業です。医療データの解析とAIアルゴリズムの開発・応用により、診断支援や治療計画の最適化、医療効率の向上など、医療現場の課題解決に貢献しています。患者のモニタリングや予測分析、健康管理支援など、健康領域におけるAIソリューションの開発にも力を入れています。
業務内容
  • 規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど)
  • 規制対応文章の作成・レビュー

【求められる成果 (短期)】

  • 規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど)
  • 規制対応文章の作成・レビュー

【求められる成果 (長期)】

  • 規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど)
  • 設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理(QA活動)
  • 市販後の監視と安全管理(安全管理チームと連携)
  • 品質課題の解決
  • 当局による監査・査察対応
応募条件
  • 海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験
  • 海外の規制に対応した手順書の作成等の経験
  • ISO13485 適合対応経験(QMS運用、維持)
  • 英語力(医療、理学・工学等)中級以上  

歓迎条件:

  • 当局による監査・査察対応経験 ※ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って取り組みたい方
給与
500 - 800 万円
勤務地
東京
Go Ozawa
BRSコンサルタント
Go Ozawa
Medical Device
メールでお問い合わせ

おすすめの求人