製薬 の求人情報一覧
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求人番号：JN -072024-150173 掲載日：2024-09-11
【東京】シニアメディカルライター
Medical Writing経験が活かせます。800 - 1300 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。
- 業務内容
- リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
後輩スタッフの指導、他
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-142445 掲載日：2024-09-11
医薬品の安全性管理業務統括（経営職）
グローバル人材を積極的に採用しております。800 - 1200 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
- 業務内容
- 市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括（RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など）
グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など）
規制当局との対応業務（定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など）
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-141975 掲載日：2024-09-11
Digital Marketing Project Manager
Digital PM1200 - 1600 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 外資系医薬品会社です。国際的なバイオ医薬企業との合併により、日本市場に革新的なバイオテクノロジーを導入しています。高度な専門性を持つ医薬情報提供活動を通じて、日本市場でのプレゼンスを高めています。がん、がん免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソリューションを日本の皆様に提供しています。
- 業務内容
- Manage eCommerce and/ or other digital projects
Lead and manage related projects. Interact with internal and overseas stakeholders.
Plan eCommerce and Digital strategies
Support Head of eCommerce & Digital to devise eCommerce and Digital strategies. Discuss with internal (domestic/ overseas) stakeholders, promote initiatives, and concretize initiative details and ROI.
Responsible for leading/ managing related projects. Interact with internal and overseas stakeholders.
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-141240 掲載日：2024-09-11
Contracts Manager （グローバルメガファーマプロジェクト）
臨床試験立ち上げ業務のご経験が活かせます！800 - 1500 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は世界中に100を超す拠点と数万名の従業員を有するヨーロッパ発のCROの日本法人です。
グローバルな医薬品開発サービスを提供する強固な事業基盤を持ち、「Global Healthcare Intelligence Partner」としてのビジョンを掲げています。医薬品開発の経験と100％バーチャル治験を実現した技術を組み合わせ、先進的な医薬品開発オペレーションを目指しています。
製薬メーカーやバイオベンチャーのパートナーとして、臨床試験から承認申請、市販後の活動まで幅広く支援しています。薬事、ファーマコビジランス、メディカルライティングなどのサービスも包括的に提供可能です。
従業員が健やかに働き、挑戦を楽しむ文化を持ち、アメリカの経済誌『Forbes』の「World\'s Best Company」を複数回受賞しています。 - 業務内容
- リーガルの観点から臨床試験の施設契約、機密保持契約の内容が問題ないかレビュー、フィードバックをお任せいたします。
またCRAやContracts Associate対して、交渉ガイドライン、施設契約に関するトレーニングを実施いただきます。
臨床試験を実施するCROとの施設契約に関するレビュー、テンプレート内容の交渉
ガイドライン、日本の相場、適切なSOWに基づく医療機関向け治験費用の分析、および社内承認プロセスにおけるリード
Global CAチーム、Clinical Operationsチームとの連携および協働し、法的なリスクの評価
契約における修正条項やその可能性に関する見立て、および分析業務
契約締結、費用交渉に関するリードタイムの短縮化、効率的なオペレーションの検討
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-150170 掲載日：2024-09-11
薬事戦略立案
米国の医薬品薬事の実務経験をお持ちの方必見です500 - 1000 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、輸液メーカーです。
- 業務内容
- （1）米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など （2）米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育 ※以下の薬事業務を行う場合もある。 （3）米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理）に係る薬事全般業務 （4）日本の医薬品、医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務 薬事戦略立案
当局相談（相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応）
承認申請業務（申請資料のレビュー、申請作業、照会事項対応）
保険収載
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-29422 掲載日：2024-09-11
MSL
アカデミア出身者歓迎です!650 - 950 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。
- 業務内容
- KOL を訪問し、アンメット・メディカル・ニーズやメディカル・インサイトの収集 ・主催、共催の講演会企画の立案、実行ならびに他部門の支援
医療従事者からの非臨床、臨床研究等の相談対応
Data generation plan の策定と戦略達成に必要なデータギャップの特定 ・パブリケーションプランの作成
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-38165 掲載日：2024-09-11
Medical Science Liaison (MSL) - 自己免疫領域
MSL position at global maker with strong pipeline700 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社はアメリカに本拠地を置く、グローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。製薬を通して人々の健康や健やかな生活、長生きへの手助けをしています。世界中で生産性のある協定や提携を結び、規模を拡大させ製薬を低コストで開発を行い、世界で有数の製薬企業として成長しました。卓越した風土の中で誠意をもって取り組む社員が多く、更なる拡大に向けて邁進しています。
- 業務内容
- 業務内容：
領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する。
領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
サイエンティフックエキスパート(SE)との関係構築および維持をする。
メディカル部門主導イベント（アドバイザリーボード等）を社内医学専門家と協働して実施する。
Yui Osone
Pharma -
求人番号：JN -072024-32189 掲載日：2024-09-11
製造・品質管理担当者※腸内細菌叢移植の医薬品開発
品質管理実務の経験者必見です!500 - 750 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、創薬・医療事業を展開しています。
- 業務内容
- 腸内細菌叢溶液の製造・品質管理および微生物実験
製造工程の改善検討
ドキュメント類の作成・管理（製造記録、SOPや作業マニュアル、その他製造に必要な書類）
在庫管理と出荷業務
ラボの管理、メンテナンス等 ・学内医師、臨床研究に関連するメンバーとのコミュニケーション
FMT製剤のサプライチェーン構築のサポート ※すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。 ※FMT：Fecal Microbiota Transplantation（腸内細菌叢移植）
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-29973 掲載日：2024-09-11
薬制薬事担者
製薬、医療機器業界における薬制・薬事業務の経験が活かせます。700 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- 許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）
国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応
医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード
社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
国内外の規制当局との授受文書の管理業務
国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定の維持・管理業務
製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-7371 掲載日：2024-09-11
薬事部長
薬事部長1000 - 1600 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 新薬の製品化を目指した研究開発、および販売を手掛けています。
- 業務内容
- 主担当業務:
開発薬事業務：新薬の開発戦略構築および実行
薬制薬事業務：第１種医薬品製造販売業メンテナンス業務（更新、変更等）
補助業務:
開発薬事業務対面助言
治験届（計画届、変更届、終了届）
承認申請（新規申請、一変申請、GMP 適合性調査申請、軽微変更）
薬価収載等
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-35013 掲載日：2024-09-11
医薬品の品質保証
医薬品業界もしくは医療機器・食品・化粧品メーカー等類似技術を使用した業界の品質保証業務経験がある方必見です。500 - 1000 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は医薬品メーカーです。
- 業務内容
- 治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務ならびに薬制対応業務
同社で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務
逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理
医薬品品質システムの運用推進（教育、文書管理、等）
各工場の知見集約（知識管理）とサイト横断的な医薬品品質システムの構築（共通化・効率化）
新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション
国内外の当局GMP査察対応
業者管理（原材料サプライヤー等）
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-31708 掲載日：2024-09-11
バイオロジクス創薬の専門性を有する研究員
抗体/タンパク質創薬研究の経験を活かせます！600 - 1200 万円 神奈川 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- ■仕事内容：
抗体工学/タンパク質工学/構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、ならびに各種プロジェクトのための抗体創製
■職種の魅力：
タンパク質工学の専門性を同社で行う革新的な創薬活動に、さらには世の中の人々の健康への貢献に活用することができる
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -082024-172993 掲載日：2024-09-11
【東京／本社】Physician Scientist
PhDお持ちの方歓迎1200 - 1600 万円 東京 製薬 医師
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
- ■業務内容：※弊社ではMDの方にご入社いただく場合、最初の1年は双方のマッチングを意識して契約社員として勤務いただくこととしております。その後、双方合意の下で正社員として勤務いただく想定です。
抗がん剤（胃がん、消化器がん）プロジェクトのPhysician Scientistとして、臨床試験のプロトコール、同意説明文書の作成および改訂、メディカルモニタリング等を行うことでグローバル試験を推進する。
開発戦略、申請戦略や臨床試験計画・実施に関するPMDA等各国／極規制当局との協議、医学的見地から薬事申請文書の作成を行う。
開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論を行うとともに議論の結果に基づき、社内での議論に貢献する。
【変更の範囲：会社の定める業務】
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-39764 掲載日：2024-09-11
開発薬事担当
グローバルトップシェア／福利厚生や休暇制度も充実600 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- ■職務内容：
グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築 規制当局（厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など）との窓口業務 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション 新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供／共有 当局対応（30日調査、対面助言、申請準備、審査対応）の際の、米国本社も含めた社内調整（スケジュール管理）
■カルチャー／環境について：
パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-36396 掲載日：2024-09-11
営業企画（課長）
PJTマネジメント経験者必見です!600 - 700 万円 東京 製薬 営業 / MR
- 会社概要
- 同社は医療、健康診断事業に対するコンサルティングや医療施設経営に関するサポートなどの事業を展開しています。
- 業務内容
- 営業活動全般（販売計画、数値分析、販売促進活動の企画運営など）
年度予算（事業計画）の編成、実績管理
チームマネジメント
取引先との折衝、販促ツールの作成
苦情（クレーム）等の対応、再発防止対策
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-36305 掲載日：2024-09-11
【フルリモート可】PMS・再審査Mgr
広範な安全管理業務（PV業務を含む）も経験していただける環境です800 - 1000 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、希少疾病治療薬の開発と製造販売を主な事業とする製薬企業です。同社の目標は、希少疾病を抱える患者とその家族に笑顔と幸福をもたらすことです。課題に取り組み、新しい治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患の認知度向上などを目指しています。また、長期収載品の取り扱いや、医薬品の製造販売業務を通じて売上を拡大し、新薬の提供を継続しています。事業内容は、製造販売承認の維持管理、製造販売薬事業務、および営業販売管理業務です。
- 業務内容
- PMSと再審査の担当マネージャーとして以下の業務をお任せします。
【再審査業務】
（1）再審査申請資料の作成および申請（2027年、2031年に申請予定）
（2）適合性調査 当局対応
（3）再審査 当局対応（照会事項、再審査報告書対応等）
【製造販売後調査（PMS）業務（製造販売後臨床試験を含む）】
（1）PMS業務（2024年から2品目の調査計画立案を予定）
PMS計画立案（実施計画・調査票等作成、EDC活用）、実施管理
委託先（DM、統計・解析等）の管理
（2）安全性定期報告
（3）RMP作成（調査・試験パート）
【その他】
GPSP対応（SOPのメンテナンス、教育、記録の保存等）
自己点検その他の業務
※再審査／PMS業務の枠にとらわれず、広範な安全管理業務（PV業務を含む）も経験していただける環境です。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-32202 掲載日：2024-09-11
グループマネージャー
製薬・バイオテクノロジー企業におけるバイオ医薬品で少なくとも1年以上のCMC経験をお持ちの方必見です。1100 - 1400 万円 神奈川 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は再生医療の研究開発を行っています。細胞治療製品およびiPS細胞関連技術の社会実装を推進し、細胞移植による再生医療製品の開発や創薬研究支援、再生医療研究基盤の整備を行っています。科学技術を基盤とし、iPS細胞由来の再生医療事業化に特化した研究開発型企業です。また、iPS細胞の知見を活用して、創薬研究支援と再生医療基盤整備も行い、地域や社会にiPS細胞が根付くような社会活動も推進しています。確立された技術基盤と第一線の科学者・技術者による組織でありながら、若く自由な文化を持ち、「日本発のiPS細胞技術を社会のために役立てたい」という思いを共有しています。患者さんに再生医療を届けることで、臨床現場や地域社会にも貢献しています。
- 業務内容
- iPS細胞由来細胞製品の製造プロセス開発（製法改良、スケールアップ、工業化）戦略の策定
iPS細胞由来細胞製品の製剤設計及び臨床試験サイトへの輸送戦略の策定
CMOへの製造移管業務のリード及びGMP製造の管理業務
規制当局とのCMCに係る面談等の準備及びそのリード
治験申請資料作成等のCMC関連文書作成業務
製造グループメンバーの業務及び勤務管理
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -082024-173307 掲載日：2024-09-11
創薬プロジェクトリーダー
Modalityに関連した研究計画の立案と実行のリード経験をお持ちの方必見です。965 - 1200 万円 神奈川 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、統合型創薬研究支援サービスを展開しています。
- 業務内容
- 対クライアントや顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進及び、今後継続的な受注に向けた関係構築をしていく（担当の主は海外受注案件）70％
顧客ニーズを踏まえてModality（バイオロジクス）に関する知識・研究の向上、継続的なフォローアップ30％
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -082024-172089 掲載日：2024-09-11
本社QA（係長候補）
創業92年、安定基盤の老舗企業が打ち出す新規事業／土日祝休み563 - 660 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医薬品関連の製造ならびに販売を行っています。
- 業務内容
- ■業務内容：【変更の範囲：会社の指示する業務】
医薬品製造販売業の品質保証業務全般
化粧品製造販売業の品質保証業務全般
※週2日程度の在宅勤務が可能です
※出張：10～15回／年（内、海外1～2回）
※原料等の供給業者の確認のため、国内外の出張があります（1回の出張につき、国内：1～3日／海外：5～10日）
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -082024-173305 掲載日：2024-09-11
プロジェクトリーダー（Safety部門)
医薬品候補化合物のプロジェクト推進業務の経験が活かせます。965 - 1200 万円 神奈川 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、統合型創薬研究支援サービスを展開しています。
- 業務内容
- 事業拡大に向け、英語力およびプロジェクトをリードするスキルセットを持つ社員を増員いたします。プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードいただくため、下記業務を担当いただく予定です。医薬品候補化合物の探索プロジェクトならびに開発プロジェクトの推進、管理、およびサービスプロモーションの実施、外部CROのコントロール、社内ステークホルダーとの調整（80％）
CTD及びIB作成など申請資料作成の経験やIND申請対応（20％）
Martin Tsvetkov
Pharma