• 求人番号：JN -072024-11050 掲載日：2024-10-04

  Analytical Lab Manager

  High level role

  900 - 1200 万円 茨城 化学 品質保証 / 品質管理

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  会社概要

  同社は、化粧品メーカーです。

  業務内容

  【Position Summary & Job Description】Support the QC Lab Lead for a particular shift and/or lab function in planning, organizing, implementing and controlling the daily activities of the QC laboratory to ascertain that raw materials, mass and finished goods meet internal and external specifications. Responsible for overseeing lab testing processes with ability to troubleshoot instruments and issues. Conduct and supervise all OOS investigations and reject investigations. Manage QC lab equipment, qualification protocols and reports, and administration. Participate in continuous improvement projects regionally to drive efficiencies in the lab. Flexible to support off-shift work when needed.
  ■Management of QC Lab Testing for a shift or lab function (50%)Support the QC Lab Lead for a particular shift and/or lab function in planning, organizing, implementing and controlling the daily activities of the QC laboratory to ascertain that both raw materials and assay of finished goods/mass meet internal and external specification. This includes management for lab workflow, sample analysis, sample retention, standards management, raw material qualification, TPM testing, outsourced testing, inventory management and document management
  Ensure execution of data integrity checks / verifications per procedures
  Provide QC expertise to plant hygiene program and lead corrective action based on findings
  Ensure there is testing support in relation to the environmental monitoring program and any associated risk assessments
  Identify SOPs and support QC Lab Lead in work instruction updates or creating new based on lab trends and CAPAs.
  Review SOPs and work instructions and provide to QC Lab Lead for approval.
  Review and trending of OOS, CAPAs and deviations related to their QC lab function
  ■Testing Data Review and Release - Data Reviewer role responsibilities (10%)Review of routine supporting test data and results, including sample preparation records, chromatograms / graphs, logbooks, calculations, and data sheets. Enter results in SAP/LIMS.
  Release of raw materials, non-OTC mass, and Cosmetic FGs in SAP
  Review of non-routine supporting test data and results (i.e. micro testing for water systems, validation testing)
  ■Equipment Program (10%)Manage QC lab equipment budget, equipment purchases, installation and initiate change control as needed
  Development of lab equipment qualification (IQ/OQ/PQ) protocols and reports
  Manage specific area’s equipment administration, including calibration, preventive maintenance, and troubleshooting as needed
  ■Compliance / Continuous Improvement within Lab Function Area (10%)Ensure all lab processes are adhering to relevant regulatory GMPs and global company policies & procedures
  Participate in internal audits to ensure regulatory readiness
  Work collaboratively with Planning, GBSC, QA Labs, Manufacturing, Validation, and Operations to drive continuous improvement.
  Monitor lab KPIs and drive improvements
  Ensure all customer complaints are investigated, improvements implemented and response made in a timely manner
  ■Personnel Management & Training (20%)Apply QC Lab objectives to their lab function area and conduct performance reviews against those objectives.
  Provide the coaching, mentorship and training necessary to support ongoing personal and professional development of QC lab staff (GMP and refresher training)
   Assist in the development and execution of quality training curriculum for the laboratory
  

  

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• 求人番号：JN -072024-21929 掲載日：2024-10-03

  【横浜】海外医薬プラントのプロジェクトエンジニア

  医薬プラント案件の設計経験者必見です!

  600 - 1200 万円 神奈川 エネルギー / 環境 / EPC（オイル＆ガス） プロジェクトマネジメント

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  会社概要

  同社は、海外で様々なプラント・施設のEPC事業を行っています。総合エンジニアリング事業や独自の技術を活かした機能材製造事業を中心に、世界各地で事業展開し、地球全体の経済成長と産業発展に貢献しています。1928年の創業以来、時代の要請に応じて進化し続け、「エネルギーと環境の調和」を重視したビジネスを展開しています。特に、気候変動、デジタル技術の進展、世界的な健康危機などに対応しつつ、持続的な成長を目指すため、長期ビジョンと中期計画を策定し、エネルギー供給の安定化、炭素排出の低減、インフラの維持と構築に貢献しています。

  業務内容

  海外医薬EPC案件の計画・遂行・管理などのプロジェクトマネジメント業務を実施頂きます。
  

  

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• 求人番号：JN -072024-14296 掲載日：2024-10-03

  Test and Validation Engineer

  top tier-1

  800 - 1000 万円 神奈川 自動車 組み込みエンジニア

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  会社概要

  同社は、外資系自動車部品サプライヤーです。

  業務内容

  The Test & Validation Lead Engineer (TVLE) is end to end responsible for the L1 to L3 validation testing from definition through production release validation.
  He/She leads and coordinates all domain test activities from planning until test completion.
  The TVLE is the overall leader for all validation related testing in the project.
   Dimension:
  Subprojectlead, functional lead of validation teams and testing teams.
  Project lead for tools.
  Core Member of IPT (Integrated Project Team)
  
  Planning, organisation and tracking:
  ▪ Planning, organisation and tracking of all activities (incl. Domain test Leaders) concerning the validation, test and tools within the project▪ Test of all customer requirements according to validation plan.▪ Create validation report/statistics and KPIs and recommend release decision▪ Align all test planning and activities with subordinate test planning
  Test Execution / Test Drives:
  ▪ Execution of tests in laboratory and/or vehicle▪ Development and definition of new test specifications based on requirements+design▪ Regular participation on test drives in accordance with project necessities▪ Conduction of test vehicles on public roads and closed proving grounds▪ Depending on project situation: Acception of vehicle responsibility as well as introduction of other employees"

  

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• 求人番号：JN -072024-168366 掲載日：2024-10-03

  設計・解析エンジニア（自動車業界向け）

  「技術力を発揮し続けたい」方におすすめ

  600 - 800 万円 東京 製造（電子 / 電気 / 機械） 営業

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  会社概要

  同社は、人材サービス業界のリーディングカンパニーです。多様な人材ソリューションを提供し、企業と個人のニーズに合わせたサービスを展開しています。人材派遣、採用支援、人材紹介、アウトソーシング、研修・教育などのサービスを通じて、クライアント企業の人材確保と活用をサポートしています。また、労働市場のトレンドや労務管理のアドバイスも提供し、企業の人事戦略の成功に貢献しています。高い専門性を持つコンサルタントやキャリアコンサルタントが顧客と密に連携し、最適な人材ソリューションを提案します。グローバルなネットワークを活かし、国内外でのサービス展開と多様な業界への対応力を持ち、人材のパフォーマンス向上と成長を支援しています。

  業務内容

  クライアントは、自動車メーカー・自動車部品メーカーなどの自動車関連企業です。クライアント先に常駐し、プロダクト設計・開発のコア業務を担っていただきます。アサインする案件は、スキル・経験に加え、希望や志向性も充分に考慮した上で決定いたします。
  業務内容：
  自動車業界にて、設計業務またはCAE解析業務を担っていただきます。製品仕様を基にした製品の構想設計
  CADなどを使用した詳細設計、製図
  設計検証のための評価仕様の作成、および評価業務
  機械構造や回路、物性のコンピュータシミュレーション
  
  

  

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• 求人番号：JN -072024-144393 掲載日：2024-10-03

  衛星管制システムエンジニア(Satellite Control)

  Growing Company By LEO to MEO Satellite

  600 - 1000 万円 茨城 製造（電子 / 電気 / 機械） プロダクションマネジメント

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  会社概要

  同社は地球観測事業者向けに光通信サービスを提供します。

  業務内容

  当社が開発を進める、小型光中継衛星による衛星間の光通信ネットワーク・​サービス構想における中軌道に配置される光通信中継衛星の開発をご担当頂きます。
  現在は概念設計中で、今後は衛星開発における各種コンポーネント（熱制御、姿勢制御、燃料、構造設計、等）の基本設計、詳細設計、開発、評価、打ち上げ・運用までをご経験と能力に応じてご担当頂きます。
  海外の協力会社との仕様協議等が含まれます。
  

  

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• 求人番号：JN -072024-144261 掲載日：2024-10-03

  PF開発部/ソフトウェア開発者

  Advanced Technology Company

  650 - 950 万円 山梨 IT 組み込みエンジニア

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  会社概要

  同社は先端技術を駆使した製造装置の開発・製造を行っています。特に半導体製造装置やフラットパネルディスプレイ製造装置では、高精度で革新的な製品を提供しています。製造工程の効率化と品質管理の向上を目指し、グローバルに展開しています。また、研究開発にも注力し、次世代製造技術の開発にも貢献しています。持続可能な成長と環境保護を重視し、エネルギー効率や廃棄物削減などの取り組みを推進しています。また、地域社会とのパートナーシップを強化し、技術革新を通じて産業の発展と社会への貢献を目指しています。

  業務内容

  ソフトウェアの品質保証計画の策定、と管理、制御ソフトウェア組み込みアーキテクチャ検討、ハードウェア評価計画の策定、評価管理、、要素開発・管理に関わる一連のソフトウェア関連の業務をハードウェア開発者と協調して実施する。
  業務担当例
  -開発する対象に合わせて、アプリケーションアーキテクチャ設計を行う。-様々な製品の品質指標を定め、開発品質を担保する。など開発チームの一員としてソフトウェア開発アーキテクチャの構築、品質保証計画の立案を行い、POCから、要素技術検証、実装、量産技術移管までを行う。
  ソフトウェアアーキテクチャの検討～実際の組み込み、品質保証まで幅広いエンジニアリング作業に従事する事ができる。
  ハードウェア開発・海外現法との共同開発にてより高度な技術に触れることができ、且つ、英語でのコミュニケーションスキルの向上も見込める。現在はコロナ禍による出張制限のため、コミュニケーションはオンラインに限られるが、開発業務内容によっては年に数回の海外出張あり
  

  

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• 求人番号：JN -072024-13535 掲載日：2024-10-03

  品質保証/半導体製造装置

  世界シェア3位

  600 - 1000 万円 宮城 製造（電子 / 電気 / 機械） 機械エンジニア

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  会社概要

  エッチング装置の研究・開発機能と製造機能を主に担っています。

  業務内容

  開発品質の向上：更なる製品品質向上の為の仕組みの運用・効果検証・改善策の提示／サプライヤー（国内中心）の品質向上の施策立案実行
  品質保証部門の費用管理：納品後の不具合等の補償に関わる費用の予実管理、改善策の立案～実行まで。各種データからの検証も行います。 ※担当業務はこれまでのご経験・スキル・志向等に合わせて決定 【品質保証部門について】 品質保証部門には様々な機能があり、開発品質向上／量産化された製品の 品質保証／納品後の不具合の対応窓口及び補償費用の予実管理／安全審査 ／顧客向けのトレーニング及びマニュアル作成等を行っています。
  

  

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• 求人番号：JN -072024-144260 掲載日：2024-10-03

  SDCシステム開発部/ソフトウェア制御エンジニア

  Advanced Technology Company

  850 - 1070 万円 東京 IT 組み込みエンジニア

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  会社概要

  同社は先端技術を駆使した製造装置の開発・製造を行っています。特に半導体製造装置やフラットパネルディスプレイ製造装置では、高精度で革新的な製品を提供しています。製造工程の効率化と品質管理の向上を目指し、グローバルに展開しています。また、研究開発にも注力し、次世代製造技術の開発にも貢献しています。持続可能な成長と環境保護を重視し、エネルギー効率や廃棄物削減などの取り組みを推進しています。また、地域社会とのパートナーシップを強化し、技術革新を通じて産業の発展と社会への貢献を目指しています。

  業務内容

  顧客や、関係他部署との協議を行い、技術面で議論をリードでき、関係者と協調して仕様や設計をまとめ、下位の開発者の管理と指導がが可能なエンジニアであることが求められます。
  半導体製造のキーとなる、半導体製造装置本体、および周辺システムを制御するソフトウェア開発を行います。
  カバーする技術ドメインが広く、難易度が高く、かつ高い品質を保った開発が求められるため、改善を続ける開発手法、効率的な開発プロセスなどの習得を通しての成長が期待できます。
  将来的にはマルチドメインをカバーできるアーキテクト、特定の技術に高い専門性を持つエンジニア、担当プロダクトの技術リーダー、等への成長を期待しています。
  

  

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• 求人番号：JN -072024-128131 掲載日：2024-10-03

  Improvement Engineer

  No.1 Market Share Of Plating Materials

  750 - 1200 万円 新潟 化学 生産技術

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  会社概要

  Our Client is a manufacturer of speciality chemicals for end use markets such as building and construction, electronic devices, packaging, household and personal care products.

  業務内容

  As a major contact of ST-Litho MFG ENG for Improvement and Manufacturing process of all sites while accountable to the MFG ENG Improvement Leader for delivery of improvements;
  Drive knowledge exchange with technology experts (plant resources, Manufacturing Technology, internal consultant groups, sister plants, local external experts) to increase awareness of potential improvement opportunities for the technology.
  Partner with the experts to develop and implement a Plant Specific Technology Plan that delivers positive year-over-year ROC (return on capital) and non-capital continuous improvement while meeting the plant level EH&S improvement goals.
  Serves as the implementation arm of the technology center. This includes serving as the local focal point for Most Effective Technology (MET) implementation. Accountable to the Technology Improvement Leaders for delivery of improvements.
  Capital project execution to meet business needs for productivity, Safety/Health/Environment, capacity, etc… improvement
  Process Safety Management (PSM)
  
  - Owns and implements DuPont PSM elements, including, Process Technology Package, PHA, Technology MOC, PSM investigations, etc.
  - Champion process safety activities and act as a resource for relevant process safety concerns such as Cardinal Rules, SIS/LOPA, Safety System Impairment, Reactive Chemicals, until fully transition to DuPont PSM.
  
  Manufacturing Support
  
  - Supports the implementation of Run & Maintain projects, develops and manages team project plan and ensures on time and on budget delivery;
  - Supports plant in current products and issue resolution;
  - Supports contract manufacturing qualification & Issue resolution;
  - Supports plant in yield & capacity improvement;
  - Being the roles of project manager or manufacturing representative
  
  - Support the facility root cause investigation process by serving as a team member or facilitator for incidents related to process technology.
  
  Continuous Improvement and Technology Implementation
  Captures and analyzes data to identify technology enhancements and asset reliability, leads all initiatives to improve the technical processes and reliability of the ST-Litho plants;
  Partnering with plant operation personnel to secure process data for identification of technology gaps and improvement opportunities for process, yield, asset utilization and productivity;
  Validating improvement opportunities using global tools (ex, six-sigma) and assists in building the Plant Specific Technology Plan
  Build respect and trust of the operations team because of their great process technology knowledge and continuous improvement skill set (i.e. Six Sigma, LEAN, Advanced Process Control & Optimization programs).
  Initiate engineering improvement/upgrade or new technology introduction through driving knowledge exchange with technology experts to explore improvement opportunities for the business.
  Identifies, develops, documents, communicates and implements Most Effective Technology across the business.
  

  

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• 求人番号：JN -072024-21496 掲載日：2024-10-03

  Sales Assistant Manager (Aichi)

  完成車メーカー様への営業経験ある方、必見です！

  600 - 900 万円 愛知 自動車 営業

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  会社概要

  同社は車載音響機器、カーナビゲーション、車載用カメラ、映像機器等の開発設計・製造・販売を行っています。創業以来60余年にわたって、車載機器の世界で、常に新たなフィールドを開拓し続けてきました。研ぎ澄まされた感性、歩を緩めない技術力、時代の一歩先を見つめる視点を大切に、時代や市場のニーズが変わっても、同社は先駆者としてのフロンティア･スピリットを決して忘れることはありません。「音と情報と人のよりよきつながりを追求し、価値ある商品を生み出すことにより、豊かな社会づくりに寄与する」を企業理念に、これまでも、そして、これからも、揺るぎないスタンスと先見性で、車室空間という未知のフィールドへ挑みつづけます。

  業務内容

  Manage customer satisfication of QCDDM for entire business
  Interfaces with customer up to management level
  Lead, plan and executes customer events with close coordination with internal stake holders
  Develop relationship with direct counterparts at the customer, and with the assigned contacts by the sales network
  Understand what competition is doing, and shares with internal cross funcitonal members for development or adjustment of customer strategies
  

  

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• 求人番号：JN -072024-37422 掲載日：2024-10-03

  HR Manager

  10年以上の機械製造業または自動車部品業界での人事部門経験をお持ちの方必見です。

  700 - 900 万円 茨城 人事 人事ゼネラリスト

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  会社概要

  同社は自動車業界向け部品や電動工具を製造及び販売する企業です。油圧機器を中心に、グループの産業機器テクノロジー分野を担っています。建設や工作機器の心臓部ともいえるドライブ＆コントロール（駆動・制御）技術で、世界でも最先端を誇る日本の建設機械やファクトリーオートメーションをサポートしています。企業の特徴としては、グループの統一基準に準じたグローバル基準の高い品質を提供している点、またワークタイムバランスが充実している点が挙げられます。働き方への意識が高いドイツ企業らしく、日系企業に比べ年間労働時間が短く、休日が多く、仕事だけでなくプライベートも充実できる体制が整備されています。

  業務内容

  人事戦略に基づき、海外のHRメンバー、日本のHRメンバーと連携しながら、ビジネスに貢献するHRとして組織開発をリードする。
  チェンジマネジメント活動をリードし、社員が発言する風土を醸成し、社内外のソーシャルメディアを活用したエンゲージメント向上を図る。
  労働組合と連携し、従業員の状況を正確に把握し、働きやすい環境を構築する。
  

  

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• 求人番号：JN -072024-168944 掲載日：2024-10-03

  HR Manager

  関東エリアにある工場の人事ポジションです！

  825 - 1375 万円 静岡 人事 人事ビジネスパートナー

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  会社概要

  同社は、外資系自動車部品サプライヤーです。

  業務内容

  Main responsibilities:
  Lead and manage HR, GA and ESH team to achieve the plant and department goal.
  Personnel strategies and measures are formulated and implemented in collaboration with headquarters.
  Implementation and operational improvement of personnel evaluation system, personal development / training plan
  Budget planning and execution management of plant HR department
  Improvement plan and promotion of plant working environment
  Building networking in the world wide HR community
  Drive and implement the Sustainability activities
  Planning and implementation of recruitment plans for new graduates from high schools and technical colleges
  Employment management and contract management for temporary and seconded employees
  Occupational health and safety management and individual employment issues such as mental health problems and harassment
  Management of small kaizen group activities (bottom-up improvement activities)
  Business Continuity Plan and Emergency Response Plan management.
  Management and supervision of plant environment management system
  Manage Internal information magazine and plant events
  Coach and motivate the people by setting up individual objectives in order to achieve the goal with highest efficiency.
  Develop the Plant Quality Management system
  Develop and drive the Risk Management system, BCP and ERP
  Gather and share necessary information with relevant local and international management
  
  業務内容：
  工場における、人事･総務分野の実務の実行と管理監督
  会社レベルの人事戦略や施策は日本本社および海外本社と協調して策定、実施
  就業規則、工場内規等の立案、改定
  人事評価制度、人材開発・育成計画の実施と運用の改善
  労務管理および残業時間、有給休暇取得率などKPI管理と工場マネジメントへの報告、改善、立案
  工場人事部門の経費予算立案と執行管理
  工場労働環境の改善計画と推進
  世界中の人事とのネットワーク構築
  サステナビリティ活動の推進と実施
  高校、および高等専門学校等からの新規卒業者の採用計画立案、実施
  派遣社員や出向社員の就業管理、契約更新管理
  労働安全衛生マネジメント、及びメンタル不調やハラスメントなどの個別の就業問題対応
  改善活動グループ（ボトムアップ改善活動）の管理
  事業継続計画と緊急時対応計画の管理 工場環境マネジメントシステムの管理・監督
  社内広報及び工場での会社イベント
  最高の効率で目標を達成するために、個々の目標を設定することにより、人々をコーティングし、動機付けます。
  工場品質管理システムの開発
  危機管理、事業継続計画、緊急対応プランの開発・運営
  必要な情報収集をし、国内外の関係者に情報展開を行う。
  

  

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• 求人番号：JN -072024-23468 掲載日：2024-10-03

  建設機械等のカスタム開発設計(機械)

  プライム上場・海外売上比率79％以上

  800 - 1200 万円 茨城 自動車 営業

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  会社概要

  同社は建設機械業界でのリーディングカンパニーとして知られており、高品質な製品と信頼性のあるサービスを提供する大手建設機械メーカーです。主要製品には、油圧ショベル、ブルドーザ、ホイールローダ、トラッククレーン、鉱山トラックなどがあります。国内外に幅広い販売網を持ち、アジア、北米、ヨーロッパ、オセアニアなど、世界中の建設現場でも使用されています。

  業務内容

  応用製品の設計業務応用製品とは、お客様が行いたい作業を機械で実現する専用機を指します。
  様々なお客様の行いたい事はそれぞれ異なるため、多種多用な応用製品が必要となっています。
  その様々な要望に応える製品を開発する仕事です。
  
  

  

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• 求人番号：JN -072024-14279 掲載日：2024-10-02

  建物維持管理Head

  マネジメント経験者の方必見です

  800 - 1100 万円 愛知 製造（電子 / 電気 / 機械） フィールドサービスエンジニア

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  会社概要

  同社はテーマパークを運営しています。

  業務内容

  ハード部分（ライド、各種施設の設備、建物、看板・サイン、植栽等）維持管理に係わる統括業務（補佐）をお任せいたします。具体的には、リゾートの安定稼働のために上記ハードの予防保全（TPM:Total Productive Maintenance）や日常的なトラブルシューティングの遂行を管理し、Directorを補佐いただきます。上記を実行するために組織内で、Directorが示す法令順守、お客様/従業員の安全、保全業務の品質向上、日程管理、原価管理、人材育成の重要方針を達成させる年次計画を立案し、定期的に進捗を管理していただきます。

  

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• 求人番号：JN -072024-14280 掲載日：2024-10-02

  設備保全Manager

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  600 - 800 万円 愛知 製造（電子 / 電気 / 機械） フィールドサービスエンジニア

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  会社概要

  同社はテーマパークを運営しています。

  業務内容

  パーク内のライド（乗り物）維持管理のためのマネジメントをお任せします。具体的には、ライド安定稼働のために予防保全(TPM: Total Productive Maintenance）や日常的なトラブルシューティングの計画と実行を管理し、Head/Directorによる部門全体管理の補佐。上記実行の過程で、自職場内で法令順守、お客様/従業員の安全、保全業務の品質向上、日程管理、原価管理、人材育成等の年間目標達成のための、計画立 案と進捗フォローアップを実施いただきます。

  

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• 求人番号：JN -082024-175038 掲載日：2024-10-02

  管理監督（工場の動力設備全般）

  板紙・包装用紙メーカー／大手グループの安定性

  600 - 1000 万円 大阪 化学 生産技術

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  会社概要

  同社は板紙、包装用紙、パルプメーカーです。

  業務内容

  製紙工場構内における動力設備全般（主にガスタービン発電機、蒸気タービン発電機、ボイラー等）の運転および保守部門の管理監督、本社およびメーカーとの調整などのお仕事をお任せします。管理職として募集となります。(管理職としての適性確認のため、１年程度一般職として勤務いただく可能性があります。）
  ※企画立案、稟議書の作成など、自主的に調査し、かつ考察や検証することが好きな方は優遇します。
  業務内容：
  対外メーカー（商社含む）・各種工事業者・工場構内他課部門・本社、各工場・官公庁との折衝や打合せ業務
  設備保全計画・管理全般(操業管理、安全管理、予算作成、原価管理含む）
  投資全般に対する計画の企画立案、稟議書の作成（計画図作成、予算作成含む）、工事監督（工程管理・安全管理含む）、試運転計画、結果報告、検収（予算管理）までの一連の作業
  変更の範囲：会社の定める業務
  

  

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• 求人番号：JN -082024-170987 掲載日：2024-10-02

  Purchasing Buyer

  Global hospitality company

  600 - 800 万円 東京 サプライチェーンマネジメント 間接購買 / 調達

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  会社概要

  Our client is is a French travel and tourism operator headquartered in Paris, specializing in all-inclusive holidays, resorts, dining, excursion.
  They specialize in premium all-inclusive vacations packages for families.
  In Japan, they owns resorts across Hokkaido and Okinawa.

  業務内容

  The Buyer will manage in autonomy the responsible categories and assist the Senior Purchasing Manager implementing the company’s Purchasing strategy to the purchasing categories he/she is charge of, both for the resorts & office in Japan, ie mainly PMH, Local income, Transfer and Capex (stage etc.).The Buyer contributes and acts in respect of the Group’s Purchasing strategy on the specific categories listed above, in order to meet the needs of internal clients and to supply with products and services at the appropriate level of quality/cost and lead-time.
  Main responsibilities:
  Savings on purchase price and on Total Cost of Ownership
  Satisfaction of internal and external clients regarding purchases scope
  Application of purchasing procedures, processes and methods
  Reduction in number of suppliers and qualification of suppliers meeting business Quality requirements
  Comprehensiveness and reliability of contract information communicated internally
  Group synergies on purchasing categories ; Sourcing for the Group
  

  

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• 求人番号：JN -072024-38002 掲載日：2024-10-02

  品質管理 (製品品質試験)

  Quality position at mega pharma with strong pipeline

  600 - 950 万円 兵庫 製薬 品質保証 / 品質管理

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  会社概要

  同社はアメリカに本拠地を置く、グローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。製薬を通して人々の健康や健やかな生活、長生きへの手助けをしています。世界中で生産性のある協定や提携を結び、規模を拡大させ製薬を低コストで開発を行い、世界で有数の製薬企業として成長しました。卓越した風土の中で誠意をもって取り組む社員が多く、更なる拡大に向けて邁進しています。

  業務内容

  注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
  品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
  逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
  変更管理
  新製品導入に伴う試験法技術移管（海外本社・海外製造所と協働して実施）
  部内における業務品質及び生産性改善活動
  グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
  その他試験実施に関わる管理業務
  

  

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• 求人番号：JN -072024-38471 掲載日：2024-10-02

  製品品質保証

  Quality position at mega pharma with strong pipeline

  600 - 950 万円 兵庫 製薬 品質保証 / 品質管理

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  会社概要

  同社はアメリカに本拠地を置く、グローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。製薬を通して人々の健康や健やかな生活、長生きへの手助けをしています。世界中で生産性のある協定や提携を結び、規模を拡大させ製薬を低コストで開発を行い、世界で有数の製薬企業として成長しました。卓越した風土の中で誠意をもって取り組む社員が多く、更なる拡大に向けて邁進しています。

  業務内容

  医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な品質管理の確保
  新製品及び既承認品目の承認取得、維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応
  製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務（当局査察の対応を含む）
  適用される規制要件及び社内コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
  製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
  製造業者、販売業者、社内関係部門及び社内コーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質保証業務（逸脱、苦情、変更、出荷判定等）の実施
  顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
  新製品の上市及び既承認品目の承認維持のためのGMP/QMS調査の対応
  苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答
  

  

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• 求人番号：JN -072024-38610 掲載日：2024-10-02

  品質システム コンプライアンス

  大手外資系Qualityポジション

  600 - 950 万円 兵庫 製薬 品質保証 / 品質管理

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  会社概要

  同社はアメリカに本拠地を置く、グローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。製薬を通して人々の健康や健やかな生活、長生きへの手助けをしています。世界中で生産性のある協定や提携を結び、規模を拡大させ製薬を低コストで開発を行い、世界で有数の製薬企業として成長しました。卓越した風土の中で誠意をもって取り組む社員が多く、更なる拡大に向けて邁進しています。

  業務内容

  文書管理システムの運用及び管理
  文書管理責任者（又は文書管理担当者）
  文書及び記録の保管と管理（GMP Library、GQP/QMS Archive
  GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書（GMP/QMS/GQP 総則、手順書類）の維持
  手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署へのサポート
  署名の管理
  
  トレーニングシステムの運用教育訓練責任者（又は教育訓練担当者）
  年間教育訓練計画の作成、実施及び/又はサポート
  トレーニングカリキュラムの維持
  各業務エリアにおける認定の実施と維持
  文書・教育に関連する 社内スタンダード 、Global Quality Standards (GQS) のギャップアセスメント及び対策検討
  文書管理システム、及びトレーニングシステムをサポートするためのコンピュータシステム の運用管理Success Factors のデータ管理
  文書管理システムの運用・管理、及び適正な運用のための指導（文書管理システム 管理責任者/文書管理システムワークフロー管理者）
  社内ののデータ・サイト管理
  QSC 内でのトレーニング＆文書管理関連業務が円滑に行えるよう、担当者の管理を行う。
  

  

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