Jobs list of Pharmaceutical & Medical Affairs
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NEWJob number: Job-00268234 Posted: 2024-05-17
メディカルアドバイザー（免疫領域）／グループマネージャー
ライフサイエンス分野（理系）がバックグラウンドの方必見8 - 11.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is a global pharmaceutical company.
- Responsibilities
- ■業務内容詳細：配属部署では，すでに上市した薬剤に加え，複数のパイプラインを有しております。そのため，開発段階から上市後まで幅広くメディカル活動をリードするMA（Medical Advisor）を必要としています。グローバル戦略に沿い，複数の部署を横断するチームメンバーと協働しながら，エビデンス構築，専門家からのインサイトに基づくアンメットメディカルニーズの特定，アドバイザリーボード会議等の企画立案を責任者として担う役割です。この中で、日本の意見はグローバルの戦略に組み込まれますので、非常にやりがいのある仕事です。また、ドイツ本社メンバーとの国際会議や海外学会への参加など、海外のステークホルダーとのコミュニケーションも役割の一つです。 国内における免疫領域のアンメットメディカルニーズを理解し，臨床研究の基本的な知識とプロジェクトを適切にマネージする能力，また他部署とのコラボレーションや外部専門家（External Experts）とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議や承認後の薬剤の価値最大化・適正使用に必要なメディカル戦略も検討していく長期的な視野を持った人材を求めています。また、ピープルマネージャーとして、タレントマネージメントの一環として、メンバーのキャリアプランを作成し、コーチングを含む必要なサポートを提供します。さらに、マーケティング部門などと組織横断的なコラボレーションを率先し、実践いただきます。
■責任：グローバルの開発戦略、メディカルプランニングを日本のrepresentativeとしてグローバルと密に協業しながら共に作成、実行する
日本のニーズに合わせたマーケット部門との協働でのGlobal Integrated Asset Plan（IAP）に沿ったIntegratedCustomerPlan（ICP）の作成
グローバルの開発戦略や顧客からのインサイト、アンメットニーズに沿ったメディカル戦略・戦術の作成と実行を内外のステークホルダーとともに計画し実行する
Martin Tsvetkov
Pharma -
NEWJob number: Job-00266310 Posted: 2024-05-16
ノンラインマネージャー
新薬登録を含むRA分野での5年以上の経験をお持ちの方必見です。8 - 11.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is a global pharmaceutical company.
- Responsibilities
- 内部インターフェース日本国内の各部門との情報交換および対話：規制問題、医療、法務、HP 供給およびマーケティング監督総局。
グローバル機能との情報交換と対話：グローバル規制問題、企業医療および資産チーム、グローバル品質。
外部インターフェース必要に応じて、保健当局、業界団体、ライセンスパートナーとの対話と交渉。
Martin Tsvetkov
Pharma -
NEWJob number: Job-00266093 Posted: 2024-05-15
Specialty Care Medical Affairs Lead
Medical Affairs Lead position at global mega-pharma12 - 22 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- This company is the world\'s leading pharmaceutical company.
- Responsibilities
- Leadership of medical team, including setting business objectives, performance management and team development
Responsibility for development of the Medical Plan/Strategy for relevant therapeutic areas
Recruitment, development and retention of talented colleagues as well as coaching and guidance of colleagues to support them achieving their maximal potential
Membership of Medical and Commercial Leadership Teams
Resource allocation to ensure appropriate resources to fulfil medical objectives and business needs
Ensure compliance of medical team with country Code of Practice and relevant SOPs, regulations and guidelines
Collaboration with internal stakeholders to ensure timely receipt of information on brand strategy, clinical plan, new clinical data, new regulatory and safety information and accurate, balanced and up to date materials to use in medical to medical communications
Work with key external stakeholders during the life-cycle of the company's medicines, supporting the company strategy and bringing external insights to the organization to shape strategy and providing focused, relevant information in response to their needs
Review and certification of promotional and non-promotional materials and activities and approval of customer engagement programs
Ensure that product materials and related activities reflect the most up to date regulatory labelling and risk management plans and regulatory commitments
Input into regulatory submissions, clinical overviews, license variations and CDS updates as required
Input into HEOR submissions, HTA dossiers, clinical guideline consultations and regional formularies as required
Input into assessment and due diligence of business development initiatives
Support for issues related to supply and distribution, product quality, benefit-risk, market actions and product withdrawals related to portfolio
Support for in country clinical research programs, including protocol and site feasibilities related to portfolio
Protocol approval and oversight of in country non-interventional studies related to portfolio
Support for investigator initiated research (IIR) studies to ensure that appropriate records are kept and progress is monitored
Support for media, government and patient group activities, including policy development, corporate initiatives and issues management
Participate in local, regional and global cross-functional project teams to ensure that ongoing improvements in processes and performance are delivered
Accountable for medical team IIR and headcount/expenses budgets
Represent the country and countries interests to European and Global teams
Yui Osone
Pharma -
NEWJob number: Job-00264482 Posted: 2024-05-15
Medical Science Liaison (MSL) - 糖尿病領域
MSL position at global maker with strong pipeline7 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is one of the top medicine and Clinical Research companies worldwide.
- Responsibilities
- 職務内容/Job Responsibilities担当疾患領域（糖尿病／循環器疾患）の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やＱＯＬ向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献する。
主な職責/Primary responsibilities領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
サイエンティフックエキスパート（SE）/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。
Yui Osone
Pharma -
NEWJob number: Job-00268793 Posted: 2024-05-13
開発薬事コンサルタント
開発薬事業務,クリニカルモニタリング業務,プロジェクトマネージャー業務,メディカルライティング業務等5年以上の方必見です8.1 - 9.5 million yen Kansai Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client provides business of supporting new medication development.
- Responsibilities
- 依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートにまとめる。（ギャップ分析）
依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDA相談を実施する。
治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。
PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。
Momoka Yamashita
Pharma -
NEWJob number: Job-00218125 Posted: 2024-05-13
Hematology MSL
Hematology MSL7 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is developing and providing various medicines for an array of health concerns.
- Responsibilities
- 血液疾患領域において自社のメディカルポジション(世評、信用)の確立。
自社製品並びに関連疾患領域に関する最新の医学・医科学情報を提供。
HCPから依頼があった場合に限り、未承認薬・適応外薬等に関する情報を提供。
メディカルアフェアーズプランで言及されるメディカル戦略に従い活動。
メディカルアフェアーズの疾患領域チームで合意したKOLリストを基に個々のKOLに対し計画を立て活動。
HCPとのコミュニケーションを通じてメディカルニーズの収集と評価を行い、インサイトの探索ならびにメディカルアフェアーズプランの策定および更新に貢献。
企業主導型臨床研究の実施支援、および医師主導型臨床研究関する助言・支援。
メディカルエデュケーションプログラムおよびアドバイザリーボードの実施支援。
医薬情報担当者への研修の支援。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00224918 Posted: 2024-05-09
【東京】MSL（メディカルサイエンスリエゾン）
主にKOLのマネジメントや臨床研究を支援6 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is providing a variety of services to pharmaceutical and medical device companies and other healthcare companies.
- Responsibilities
- 学術トピックスの提供、新薬の情報提供。
医師主導研究への対応
地区スピーカー育成
適用外使用等の情報提供
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: Job-00268368 Posted: 2024-05-07
薬事戦略立案及び策定
開発薬事実務経験（3年程度以上）をお持ちの方必見です。10.9 - 12.6 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is a cutting-edge biotechnology company.
- Responsibilities
- 欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意形成に繋げる
治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝
新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝
欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援
最新の薬事規制の収集と事業への影響評価
Due Diligence等での薬事影響評価
国内公知申請対応（未承認薬等検討会議からの開発要請を含む）
関係子会社等への薬事業務支援
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00268232 Posted: 2024-04-30
開発薬事担当
グローバルトップシェア／福利厚生や休暇制度も充実6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is a global healthcare corporation. Driven by its mission and aspirations, the organization is fully committed to safeguarding public health. This commitment is demonstrated through ongoing endeavors involving the research, development, importation, manufacturing, and distribution of medicines and vaccines. Its parent company is headquartered in the United States.
- Responsibilities
- ■職務内容：グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築 規制当局（厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など）との窓口業務 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション 新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供／共有 当局対応（30日調査、対面助言、申請準備、審査対応）の際の、米国本社も含めた社内調整（スケジュール管理）
■カルチャー／環境について：パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00268066 Posted: 2024-04-29
メディカルスタッフ
中枢神経領域におけるＭＳＬ、領域戦略担当経験を３年以上お持ちの方必見です。8.7 - 13 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client engages in research and development, manufacture, sale and import and export of pharmaceuticals.
- Responsibilities
- 主な業務は、現地法人のメディカル担当と連携して、収集したメディカルインサイトから課題やアンメットメディカルニーズを特定し、その解決を目指す戦略・戦術を策定することです。
効率的なリアルワールドエビデンスの創出やアジアやラテンアメリカのＫＯＬとのエンゲージメント向上を図るため、各現地法人におけるメディカル活動の司令塔として、また本部機能として人財育成や活動支援も担います。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00267502 Posted: 2024-04-19
MSL
製薬企業において、がん領域におけるMSL経験をお持ちの方必見です。6 - 11.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is a global pharmaceutical company.
- Responsibilities
- 治験施設選定のサポートおよび治験責任/参加医師とのエンゲージメントの実行及びその記録
顧客からの要望に応じた早期開発品に関する科学的情報の提供
行動規範・法令の順守
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00267036 Posted: 2024-04-11
メディカルサイエンス職
研究およびメディカル活動を計画、実行する経験が活かせます。10 - 13 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- 領域における最新情報やアンメットメディカルニーズ等の情報を収集・分析することで、メディカルギャップを特定し、患者さんに貢献するためのメディカル戦略を計画、実行する。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00266339 Posted: 2024-04-05
Medical Science Liaison (MSL) - 自己免疫領域
MSL position at global maker with strong pipeline7 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is one of the top medicine and Clinical Research companies worldwide.
- Responsibilities
- 業務内容：
領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する。
領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
サイエンティフックエキスパート(SE)との関係構築および維持をする。
メディカル部門主導イベント（アドバイザリーボード等）を社内医学専門家と協働して実施する。
Yui Osone
Pharma -
Job number: Job-00266034 Posted: 2024-03-26
薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）
薬事業務プロセス管理もしくは薬事情報管理担当者として経験ある方歓迎6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.
- Responsibilities
- ■業務内容：薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）業務国内外の薬事関係者と連携し、薬事業務プロセス管理・改善を行い、グローバル薬事コンプライアンス活動を推進する。
RIMシステムを活用し、グローバル薬事情報の分析・共有・活用を促進する。
。
■キャリアパス：薬事コンプライアンス活動の推進に向けて、グローバルレベルの活動との整合性を取りつつ、主に国内・アジア薬事業務のプロセス管理・改善業務をリードする。
RIMシステムを活用し、グローバル薬事情報の分析・共有・活用推進業務をリードする。
薬事業務プロセス改善に向けて、RPA・AI等最新技術の活用・導入を検討・リードする。
その後は、グローバル薬事コンプライアンス活動の推進に向けて、薬事業務プロセス管理・RIM業務をグローバルに牽引することを見据える。"
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00209318 Posted: 2024-03-12
メディカルアフェアーズ本部 肺高血圧症疾患領域スペシャリスト
メディカルアフェアーズ本部 肺高血圧症疾患領域スペシャリスト6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is developing and providing various medicines for an array of health concerns.
- Responsibilities
- Responsible to develop the Medical Affairs product strategy through the analysis of medical needs collected from all internal & external stakeholders of the therapeutic area
Responsible for managing MAF study / publication portfolio in alignment with brand strategy
Responsible for people and operational budget management of PH (Pulmonary Hypertension) therapeutic area
Day to day project management for activities based on the Medical Affairs Plan in responsible disease areas
Responsible for ensuring that all Medical Affairs activities are compliant with Japan Legislation and HCC (Healthcare Compliance) rules.
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00265278 Posted: 2024-03-12
製薬メーカーでの内勤サポート <オフィスメディカル>
豊富なキャリアパス／研修教育環境充実6.5 - 9.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services.
- Responsibilities
- <業務内容＞オフィスメディカルは、メディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場における『アンメットメディカルニーズを把握』し、把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』に基づいて『エビデンスを創出』すると共に、創出したエビデンスを含む医学・科学的情報を『適切に発信、提供』を行う役割を担っていただきます。
業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
オフィスメディカルには「メディカルアドバイザー」「サイエンスコミュニケーションズ」「メディカルインフォメーション」と呼ばれる職種が該当します。
メディカルプランの作成
アドバイザリーボードの立案/実行
メディカルイベントの企画/実施
資材作成やスライドレビュー業務
パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
メディカルインフォメーション（2 次対応）
最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）
■研修体制：同社の豊富な実績やデータ、ネットワークをもとにヘルスケアの基礎から、営業・マーケティング、臨床、データ・テクノロジー、マネジメント・リーダーシップ、経営など、これからの医療・ヘルスケアの担い手に求められる多様なプログラムが体系化されています。MSL専門プログラムも用意されており、基礎から応用、実践まで対応可能です。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00211301 Posted: 2024-03-02
[Tokyo] Medical Science Liaison in Diabetes
Rich Pipeline and Expanding5 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is a global healthcare company.
- Responsibilities
- Identifies, lists and communicates with KOLs and HCPs in the practice setting (e.g., academic centres, investigators, IISs research site) to update their understanding of relevant data in each context related to products, as well as to build and maintain relationships to facilitate scientific exchange on topics of relevance to company.
Assists in identifying, engaging, and maintaining relations with KOLs and HCPs to establish and/or further the knowledge of products and their appropriate use; when necessary, assist in resolving issues pertaining to that use.
Assists in identifying and responding to inquiries from KOLs and HCPs; assisting with identifying those individuals with novel research concepts, clinical experience and expertise, within identified therapeutic areas of interest.
Gathers Medical insights regarding company and competitors’ products from KOLs and HCPs to help inform company decision-making bodies and update the Medical and/or Marketing Strategies if necessary.
Participates in assigned medical and scientific meetings to maintain awareness of current issues and new data pertaining to company and competitors’ products and to support medical booth in answering physicians’ scientific questions.
Identifies and develops strong and convincing speakers for our marketed products aligned with the Medical Strategy.
Assists regional Medical Representatives (MRs) in handling scientific and clinical questions for company marketed products from KOLs and HCPs.
Support the on boarding of new MSLs where required.
Support clinical trials by driving scientific discussion at site selection and site initiation visits where required.
Support scientific dialogue with investigators at prioritized/requested sites and patient recruitment and retention of subjects where required.
Participates in a series of internal medical/scientific trainings and regular scientific assessments to maintain general scientific knowledge and awareness of new data pertaining to company and competitors’ products.
Complies with all guidelines, policies, legal, regulatory, and compliance requirements.
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00264262 Posted: 2024-02-26
メディカルフェアーズ部長候補
製薬会社でのメディカルアフェアーズ経験3年以上お持ちの方必見です。10 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is a pharmaceutical company.
- Responsibilities
- 製品メディカル戦略、年度方針の立案
KOL対策並びに学会対策
製品および疾患に関連する情報収集、情報発信
メディカルアフェアーズ、メディカルサイエンスリエゾンとしての対外対応
市販後製品に関するパブリケーション、ライフサイクルマネジメント
新薬上市準備に関する対外対応
関係部署に対するメディカルサポート
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00264072 Posted: 2024-02-21
オンコロジー領域MSL
乳がん、消化器がん、肺がん、血液がん領域のいずれかの領域でのMSL経験が活かせます。6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.
- Responsibilities
- KEEとの科学的交流の推進
Medical Educationの企画・実行
社内でのインサイト共有と、メディカル戦略立案への貢献
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00263873 Posted: 2024-02-19
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)※再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年休128日
MSL・MA（メディカルアフェアーズ）経験者歓迎6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is providing drug development service.
- Responsibilities
- ■業務内容医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。
臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
社内外において医学的、科学的な面から自社製品の適正使用を推進する。
営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。
Patrick Chang
Pharma
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