製薬 の求人情報一覧
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NEW求人番号：Job-00265672 掲載日：2024-05-17
Project Statistician
Global mega-pharma with strong pipeline550 - 700 万円 関西 製薬 データマネジメント / 統計解析
- 会社概要
- 同社はグローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。
- 業務内容
- Responsibilities:
The Project statistician provides strong statistical leadership in the process of drug development, develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is also responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.
Other Responsibilities Include But Not Limited To The Following
Statistical Trial Design and Analysis
Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.
Communication of Results and Inferences
Collaborate with team members to write reports and communicate results.
Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions, manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
Respond to regulatory queries and to interact with regulators.
Therapeutic Area Knowledge
Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.
Regulatory Compliance
Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training.
Statistical leadership and Teamwork
Introduce and apply innovative methodology and tools to solve critical problems.
Merge scientific thinking and business knowledge to identify issues, evaluate options and implement solutions.
Lead projects independently and work effectively across functions. Apply technical expertise to influence business decisions.
Yui Osone
Pharma -
NEW求人番号：Job-00268568 掲載日：2024-05-17
Life Science BPO Team Leader (外資系製薬企業向けファーマコビジランス業務（文献事例・定期報告）チームリーダー)
リモートワーク（関西・関東）/ グローバルキャリア800 - 1500 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、アジアTOP5に含まれる外資系ITサービス企業の日本法人です。ITサービスおよびコンサルティングサービスを提供し、アプリ開発・保守や、システム統合、人工知能（AI）領域から、アウトソーシングサービスまで幅広く活動しています。
- 業務内容
- 本プロジェクトは、製薬企業向けの安全性定期報告書作成、再審査資料作成、文献スクリーニング等の複数のPV業務を行うプロジェクトです。
プロジェクトリードとして、タスクの管理、海外オフショアメンバーと協働し、タイムマネジメントを行いながら、安全性定期報告の作成、文献スクリーニングなどのプロジェクトをリードします。以下業務が一例です。
プロジェクトの立ち上げ：手順書の調整と作成
プロジェクトリード：タイムライン管理、アウトプットのレビュー、チームメンバーのタスク状況の管理等
安全性定期報告書の作成/レビュー又は文献スクリーニングのレビュー等
Jaya Perello
Tech Services -
NEW求人番号：Job-00210481 掲載日：2024-05-17
[Osaka & Tokyo] Clinical Research Associate (CRA) in Operation
Rewarding Career, Global Development900 - 1400 万円 その他 製薬 臨床開発
- 会社概要
- グローバルでのCRO市場において、トップレベルに位置付けられる医薬品開発業務受託機関の日本法人です。
- 業務内容
- MANAGE / MONITOR THE PROGRESS OF YOUR TRIAL ON-SITE OR OFF-SITE, AND CONDUCT, RECORD, AND REPORT YOUR TRIAL IN ACCORDANCE WITH CLINICAL TRIAL PROTOCOL, SOPS, ICH / J-GCP, AND OTHER APPLICABLE LAWS AND REGULATIONS. GUARANTEE THAT YOU ARE
RESPONSIBLE FOR CONTRACT NEGOTIATIONS AND CONCLUSIONS WITH MEDICAL INSTITUTIONS
WORK CLOSELY WITH OTHER CLINICAL TEAM MEMBERS TO TIMELY RESOLVE ANY CLINICAL TRIAL ISSUES THAT ARISE
INEXPERIENCED GIVE APPROPRIATE GUIDANCE TO MEMBERS AND CONTRIBUTE TO THEIR GROWTH
Patrick Chang
Pharma -
NEW求人番号：Job-00268234 掲載日：2024-05-17
メディカルアドバイザー（免疫領域）／グループマネージャー
ライフサイエンス分野（理系）がバックグラウンドの方必見800 - 1150 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。
- 業務内容
- ■業務内容詳細：配属部署では，すでに上市した薬剤に加え，複数のパイプラインを有しております。そのため，開発段階から上市後まで幅広くメディカル活動をリードするMA（Medical Advisor）を必要としています。グローバル戦略に沿い，複数の部署を横断するチームメンバーと協働しながら，エビデンス構築，専門家からのインサイトに基づくアンメットメディカルニーズの特定，アドバイザリーボード会議等の企画立案を責任者として担う役割です。この中で、日本の意見はグローバルの戦略に組み込まれますので、非常にやりがいのある仕事です。また、ドイツ本社メンバーとの国際会議や海外学会への参加など、海外のステークホルダーとのコミュニケーションも役割の一つです。 国内における免疫領域のアンメットメディカルニーズを理解し，臨床研究の基本的な知識とプロジェクトを適切にマネージする能力，また他部署とのコラボレーションや外部専門家（External Experts）とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議や承認後の薬剤の価値最大化・適正使用に必要なメディカル戦略も検討していく長期的な視野を持った人材を求めています。また、ピープルマネージャーとして、タレントマネージメントの一環として、メンバーのキャリアプランを作成し、コーチングを含む必要なサポートを提供します。さらに、マーケティング部門などと組織横断的なコラボレーションを率先し、実践いただきます。
■責任：グローバルの開発戦略、メディカルプランニングを日本のrepresentativeとしてグローバルと密に協業しながら共に作成、実行する
日本のニーズに合わせたマーケット部門との協働でのGlobal Integrated Asset Plan（IAP）に沿ったIntegratedCustomerPlan（ICP）の作成
グローバルの開発戦略や顧客からのインサイト、アンメットニーズに沿ったメディカル戦略・戦術の作成と実行を内外のステークホルダーとともに計画し実行する
Martin Tsvetkov
Pharma -
NEW求人番号：Job-00269155 掲載日：2024-05-17
品質保証マネージャー候補
最新品質システムの開発・維持に貢献◆グローバルメーカー600 - 900 万円 埼玉 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医薬品および医薬部外品の製造、販売、輸出入を行っている企業です。
- 業務内容
- 現地の規制および同社の要求事項に従って最新の品質システムを開発・維持することにより、埼玉事業所で製造され、日本市場に出荷される製品の品質を保証する。
■業務内容：1、品質保証
良質な製品をシームレスに日本市場に供給する
埼玉事業所における最新の品質システムを開発・維持し、品質システムが現地のHAによる最新の要求事項、製薬業界に関連するガイドライン、および同社の品質方針／規格に完全に適合していることを保証する
関連するKPI目標を達成する
バッチリリースの決定を行う
2、サポートとトレーニング
アソシエイトがサイト、チーム、個人の目標を達成できるようサポートする
アソシエイトの知識とスキルを向上させる
3、継続的改善
埼玉事業所全体の新規／最新のGMP要求事項、規制、コンピュータ化されたシステムの導入をリードする
埼玉事業所のOE活動に従事し、品質や生産性を向上させる
4、HSE
HSE活動に従事し、自身および社員の健康／安全を確保する
環境への影響を最小限に抑える
Martin Tsvetkov
Pharma -
NEW求人番号：Job-00267735 掲載日：2024-05-16
Pharmacoepidemiology Scientist
Position at global mega pharma with very strong pipeline800 - 1400 万円 東京 製薬 データマネジメント / 統計解析
- 会社概要
- 同社はグローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。
- 業務内容
- Responsible to lead safety observational studies as scientific lead and to deliver deliverables
Responsible as a study owner of regulatory mandatory safety studies under GPSP (Good Post-Marketing Surveillance Practice)
Demonstrate scientific leadership in safety observational studies, and ensure scientific level of study deliverables from pharmacoepidemiology perspective.
Define research questions, develop study design including statistical analysis plan based on research questions, evaluate and interpretate data (analyze in some cases)
Review and develop study report/publications.
Lead scientific discussion in cross functional team and in discussion with regulatory agency.
Collaborate effectively with global and Japan relevant functions and external partners (investigator, CROs) so as to deliver valuable evidence.
Support non-regulatory mandatory safety observational studies
Provide pharmacoepidemiology expertise to support non-regulatory mandatory safety studies.
Engage in study protocol, study report/publication development and ensure scientific quality from safety perspective in collaboration with relevant stakeholders.
Demonstrate pharmacoepidemiology expertise in safety related activities through product lifecycle
Provide pharmacoepidemiology expertise to support compounds in development, new product launches, and existing marketed products.
Contribute to Japan Risk Management Plan (RMP) development, periodic report development.
Review and develop query response to regulatory authority.
Demonstrate knowledge of relevant global and local regulatory requirements and practices
Understand the roles & responsibilities of the EU Qualified person for Pharmacovigilance (QPPV) and support QPPV to enable to fulfill all QPPV legal responsibilities.
Contribute to organizational RWE capability development
Act as subject matter expert in the development and maintenance of the Safety Quality System and training tools/programs as they relate to pharmacoepidemiology.
Provide pharmacoepidemiology related trainings.
Support system/process development to enhance productivity or increase scientific quality.
Obtain up-to-date pharmacoepidemiology approach/knowledge
Yui Osone
Pharma -
NEW求人番号：Job-00269046 掲載日：2024-05-16
PV・安全性情報担当者
案件増加中／豊富なキャリアパス／リモート◎500 - 800 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- ■業務内容：国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務をお任せします。
安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
安全性情報に関する症例報告書の作成
安全性情報に関する翻訳（英日・日英）
文献スクリーニングなど
■キャリアパス：「安全性情報業務」の部門で経験・ノウハウを積み、マネジメント職へとステップアップ。
新キャリア制度運用中（CRA、PM、DM、、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
※入社後一定期間経過により適用可能となります。
Momoka Yamashita
Pharma -
NEW求人番号：Job-00268399 掲載日：2024-05-16
Access Strategy Senior Manager
Senior Manager position at global mega pharma1200 - 1800 万円 東京 製薬 マーケットアクセス / プライシング / HEOR
- 会社概要
- 同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。
- 業務内容
- Overview:Develop a compelling access strategy tailored for New Asset to stakeholder interests and needs and leads strategic & tactical planning for market access activities to ensure optimal patient access with appropriate price setting.
Drive a Local/Regional/Global cross-functional team to develop and implement access strategies for assigned assets.
Scrutinize the commercialization plan for the assigned asset from pricing &reimbursement perspectives
Obtain endorsements from TA Leads to implement access strategies.
Main Responsibilities:Develop and implement access plans for assigned assets, which include scenario-based pricing assumptions with strategic initiatives, secure patient access and identify opportunities for accelerating launch timing.
Investigate and build deep understandings of key stakeholders’ (payers, market access customers) needs and reflect these insights into business/access planning processes via leveraging real-world databases and information in the following areas: Epidemiology: Patient dynamics, pathology, genetic background, Diagnosis & treatment guidelines
Market Environment: Current market size, competitive landscape analysis
Physician/Patient/Payer Insights: Unmet medical needs, burden of Disease/QOL
Local/Overseas access environment: Policy, HTA/Reimbursement system
Lead discussions and presentations to senior management to get required funding for launch optimization projects, including HEOR, HTA, RWD based data generation, as well as unbranded campaigns, etc., identified through cross functional discussion.
Work in close alignment and cooperation with a cross-section of colleagues (Global Access & Value, Global Commercial Development, Global Medicine Team, MA, DJ, Business Unit, A&V, P&PA, and BAI) through JMT/JVT/JAT.
Participate in JDC/J-PRC for portfolio entry, Global DP3 and Japan buy-up etc. through asset assessment in related TA as required.
Develop and include value claims for the brand at NDA to support optimal access.
Support NAA on developing reasonably accurate Long-rage revenue/expense/demand forecast for company pipeline assets and BD projects until 18 months prior to approval.
Support NAA on developing data, insights and recommendations for Strategic Plans that include strategies, tactics, and programs to maximize the long-term potential of development compounds, and obtain senior management endorsement.
Yui Osone
Pharma -
NEW求人番号：Job-00264497 掲載日：2024-05-16
コンタクトレンズマーケティングGマネージャー／管理職
日用消費財またはヘルスケア領域でのマーケティング業務経験をお持ちの方へ1000 - 1400 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、眼科医療のリーディングカンパニーです。
- 業務内容
- ■業務概要：コンタクトレンズのマーケティンググループマネージャー業務をお任せいたします。
■業務詳細：今後3～5年の戦略プラン及び年間のマーケティングプランの策定
新製品イニシアチブを通じたカテゴリーポートフォリオの確立と強化
課題特定するための状況分析や結果に応じたマーケティング戦略の立案・実施し、チームを指揮・監督
海外マーケティングチームと協力し、日本のビジネスニーズに合ったブランド活動を構築・展開
売上管理・需要予測・効果測定・戦略策定・実装
主要なマーケティング戦略のPDCAプロセス管理
直属のマーケティング人材の開発・育成
■働く環境：週4日出社／週1日在宅勤務
中途入社者が多数活躍しており、かつ長期間勤務の方多数
■企業の魅力：外資系企業でありながら離職率は5％以下、人材育成には非常に力を入れております。
経営陣が各事業所に訪問して課題回収と改善協議を行うなど事業の透明性が高く、社員のエンゲージメントも高いです。
Linh Do
Medical Device -
NEW求人番号：Job-00269047 掲載日：2024-05-16
【大阪】PV・安全性情報担当者
案件増加中／豊富なキャリアパス／リモート◎500 - 800 万円 関西 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- ■業務内容：国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務をお任せします。
安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
安全性情報に関する症例報告書の作成
安全性情報に関する翻訳（英日・日英）
文献スクリーニングなど
■キャリアパス：「安全性情報業務」の部門で経験・ノウハウを積み、マネジメント職へとステップアップ。
新キャリア制度運用中（CRA、PM、DM、、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
※入社後一定期間経過により適用可能となります。
Momoka Yamashita
Pharma -
NEW求人番号：Job-00269045 掲載日：2024-05-16
創薬研究職（薬理研究者／ミドルクラス）
グローバル企業／スタートアップの柔軟性と上場企業としての安定性あり／東証グロース上場・年休125日600 - 1000 万円 東京 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は法務領域のテック事業を行っています。
- 業務内容
- ■業務内容：顧客との対話を通して、顧客の抱える潜在的課題を抽出・具体化し、同社独自の自然言語処理AIエンジンをベースとした様々なテクノロジーによる解析結果に基づいたソリューションを提案します。
独自のAIを活用して様々な疾患領域の研究解析に従事します。
医学・薬学・生物学の広範な知識と同時に薬理学・医学における高度な専門知識と経験を駆使して業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索すると同時に、広範な疾患領域の最新動向や最先端技術を把握し、実課題への還元を行います。
■ポジションの魅力：様々な疾患領域の創薬研究における顧客や共同研究先の課題に、同社ならではのソリューションを提供します。
顧客ニーズは多様なため、特定疾患領域で高い専門性を有する方も、幅広い疾患領域における創薬研究のご経験をお持ちの方も共に知識欲が満たされ、新たな創薬アイデアの創出によって活躍できるポジションです。
同社独自の自然言語処理AIとご自身の専門性の融合によって得られた成果が、社会の課題解決に役立つ過程を体感できます。入社時点でAIに関する知識がなくても、業務を通じてAIに対する理解を深めることができるため、十分に活躍できます。
豊富な経験と高い専門性を有する少数精鋭のチーム、深いサイエンスに基づくチームメンバーとのエキサイティングなディスカッション、同社独自の自然言語処理AIを駆使した革新的テクノロジーの活用など、大手製薬企業では体験できない創薬研究に挑戦できます。
Patrick Chang
Pharma -
NEW求人番号：Job-00269044 掲載日：2024-05-16
創薬研究（薬理研究者／シニアクラス）
グローバル企業／スタートアップの柔軟性と上場企業としての安定性あり／東証グロース上場・年休125日1000 - 1500 万円 東京 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は法務領域のテック事業を行っています。
- 業務内容
- ■業務内容：顧客との対話を通して、顧客の抱える潜在的課題を抽出・具体化し、同社独自の自然言語処理AIエンジンをベースとした様々なテクノロジーによる解析結果に基づいたソリューションを提案します。
独自のAIを活用して様々な疾患領域の研究解析をリードし、ビジネスの基盤を築きます。
医学・薬学・生物学の広範な知識と同時に薬理学・医学における高度な専門知識と経験を駆使して業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索すると同時に、広範な疾患領域の最新動向や最先端技術を把握し、実課題への還元を行います。
■ポジションの魅力：様々な疾患領域の創薬研究における顧客や共同研究先の課題に、同社ならではのソリューションを提供します。
顧客ニーズは多様なため、特定疾患領域で高い専門性を有する方も、幅広い疾患領域における創薬研究のご経験をお持ちの方も共に知識欲が満たされ、新たな創薬アイデアの創出によって活躍できるポジションです。
同社独自の自然言語処理AIとご自身の専門性の融合によって得られた成果が、社会の課題解決に役立つ過程を体感できます。入社時点でAIに関する知識がなくても、業務を通じてAIに対する理解を深めることができるため、十分に活躍できます。
豊富な経験と高い専門性を有する少数精鋭のチーム、深いサイエンスに基づくチームメンバーとのエキサイティングなディスカッション、同社独自の自然言語処理AIを駆使した革新的テクノロジーの活用など、大手製薬企業では体験できない創薬研究に挑戦できます。
Patrick Chang
Pharma -
NEW求人番号：Job-00266310 掲載日：2024-05-16
ノンラインマネージャー
新薬登録を含むRA分野での5年以上の経験をお持ちの方必見です。800 - 1150 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。
- 業務内容
- 内部インターフェース日本国内の各部門との情報交換および対話：規制問題、医療、法務、HP 供給およびマーケティング監督総局。
グローバル機能との情報交換と対話：グローバル規制問題、企業医療および資産チーム、グローバル品質。
外部インターフェース必要に応じて、保健当局、業界団体、ライセンスパートナーとの対話と交渉。
Martin Tsvetkov
Pharma -
NEW求人番号：Job-00266168 掲載日：2024-05-15
品質管理 (製品品質試験)
Quality position at mega pharma with strong pipeline600 - 950 万円 関西 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社はグローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。
- 業務内容
- 注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
変更管理
新製品導入に伴う試験法技術移管（海外本社・海外製造所と協働して実施）
部内における業務品質及び生産性改善活動
グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
その他試験実施に関わる管理業務
Yui Osone
Pharma -
NEW求人番号：Job-00262296 掲載日：2024-05-15
Quality Assurance Specialist
Global, top market share company / international atmosphere400 - 800 万円 その他 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医薬品・健康食品向けソフトカプセルの受託製造業を行っている会社です。
- 業務内容
- 製造・品質管理の監督
変更管理・逸脱管理・出荷管理
品質情報（顧客クレーム）対応
バリデーション・教育
製造記録・品質試験記録の照査
新規プロジェクトの推進
Yui Osone
Pharma -
NEW求人番号：Job-00261383 掲載日：2024-05-15
Clinical Research Associate/臨床開発モニター(東京・大阪・神戸・在宅可)
Work on global projects at major CRO500 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は臨床試験の受託開発・運営において世界トップクラスの企業です。臨床試験のあらゆる段階を支援するサービスを提供しており、独自の技術やノウハウを活用したバイオテクノロジー関連の臨床試験などのサービスも提供しています。
- 業務内容
- 具体的には以下のような業務を遂行します。治験を実施する医療機関や医師の選定
治験の依頼・契約
治験薬の搬入及び回収
モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
モニタリング報告書作成
治験の終了手続き など
Specifically, we will carry out the following tasks:Selection of medical institutions and doctors to conduct clinical trials
Making requests and handling contracts
Delivery and collection of investigational drugs
Monitoring - Confirming whether the clinical trial is progressing in accordance with GCP (Good Clinical Practice), clinical trial implementation protocol, and SOP (Standard Operating Procedure).
Performing direct viewing (SDV: Source Data Verification), checking whether the case report form (CRF) matches medical records
Document submission and procedures to IRB (Institutional Review Board)
Confirming whether documents required to be kept at medical institutions are stored appropriately.
Monitoring report creation
Clinical trial termination procedures
Yui Osone
Pharma -
NEW求人番号：Job-00262305 掲載日：2024-05-15
Quality Control Specialist
Global, top market share company / international atmosphere400 - 750 万円 その他 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医薬品・健康食品向けソフトカプセルの受託製造業を行っている会社です。
- 業務内容
- グローバルトップシェアを誇る医薬品・健康食品を製造している工場にて品質管理業務をご担当いただきます。製品及び原料の理化学試験
環境試験の実施
ＳＯＰの作成と改訂
試験方法の改善
Yui Osone
Pharma -
NEW求人番号：Job-00266089 掲載日：2024-05-15
Pricing & External Affairs Senior Manager
Pricing Senior Manager position at global mega pharma1200 - 1800 万円 東京 製薬 マーケットアクセス / プライシング / HEOR
- 会社概要
- 同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。
- 業務内容
- ResponsibilitiesDevelop strategic NHI pricing strategies and gain endorsement of NHI pricing strategies and proposals of NHI prices with Country President and TA Leads through the Pricing Committee
Develop robust pricing dossiers and strategically manage price negotiations
Build strong alignment & partnership among Japan Pricing Core members (New Asset & Access Strategy team, New Asset Analysis team, DJ, Medical, Launch Excellence Team, Policy and Public Affairs, and the global PHI) to ensure optimal price setting
Develop Pricing-related OP assumptions
Refresh pricing assumptions and estimated prices for pipeline products and BD assets to reflect the latest competitive environment
Minimize the downward price adjustment by price revision/repricing through cross-functional collaboration
Maintain good relationship with “Policy Planning Division for Pharmaceutical Industry Promotion and Medical Information Management, MHLW” (former EAD) and act as a mediator between the company and MHLW to flawlessly manage all product-related issues, as well as NHI pricing negotiation
Actively participate in trade association activities (FPMAJ, PhRMA, FIRM, etc.) to establish a pro-innovative pricing framework
Contribute to building a high performing team by actively engaging in coaching junior colleagues and nurturing a positive environment where people feel energized and eager to speak up
Yui Osone
Pharma -
NEW求人番号：Job-00266093 掲載日：2024-05-15
Specialty Care Medical Affairs Lead
Medical Affairs Lead position at global mega-pharma1200 - 2200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。
- 業務内容
- Leadership of medical team, including setting business objectives, performance management and team development
Responsibility for development of the Medical Plan/Strategy for relevant therapeutic areas
Recruitment, development and retention of talented colleagues as well as coaching and guidance of colleagues to support them achieving their maximal potential
Membership of Medical and Commercial Leadership Teams
Resource allocation to ensure appropriate resources to fulfil medical objectives and business needs
Ensure compliance of medical team with country Code of Practice and relevant SOPs, regulations and guidelines
Collaboration with internal stakeholders to ensure timely receipt of information on brand strategy, clinical plan, new clinical data, new regulatory and safety information and accurate, balanced and up to date materials to use in medical to medical communications
Work with key external stakeholders during the life-cycle of the company's medicines, supporting the company strategy and bringing external insights to the organization to shape strategy and providing focused, relevant information in response to their needs
Review and certification of promotional and non-promotional materials and activities and approval of customer engagement programs
Ensure that product materials and related activities reflect the most up to date regulatory labelling and risk management plans and regulatory commitments
Input into regulatory submissions, clinical overviews, license variations and CDS updates as required
Input into HEOR submissions, HTA dossiers, clinical guideline consultations and regional formularies as required
Input into assessment and due diligence of business development initiatives
Support for issues related to supply and distribution, product quality, benefit-risk, market actions and product withdrawals related to portfolio
Support for in country clinical research programs, including protocol and site feasibilities related to portfolio
Protocol approval and oversight of in country non-interventional studies related to portfolio
Support for investigator initiated research (IIR) studies to ensure that appropriate records are kept and progress is monitored
Support for media, government and patient group activities, including policy development, corporate initiatives and issues management
Participate in local, regional and global cross-functional project teams to ensure that ongoing improvements in processes and performance are delivered
Accountable for medical team IIR and headcount/expenses budgets
Represent the country and countries interests to European and Global teams
Yui Osone
Pharma -
NEW求人番号：Job-00264482 掲載日：2024-05-15
Medical Science Liaison (MSL) - 糖尿病領域
MSL position at global maker with strong pipeline700 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社はグローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。
- 業務内容
- 職務内容/Job Responsibilities担当疾患領域（糖尿病／循環器疾患）の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やＱＯＬ向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献する。
主な職責/Primary responsibilities領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
サイエンティフックエキスパート（SE）/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。
Yui Osone
Pharma