【栃木】品質保証（シニアマネージャー）

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募集要項

会社概要

同社は、ドイツに本社を構える外資系グローバルメディカルカンパニーです。約170年の歴史を持ち、ヨーロッパで確固たる基盤を築きながら、世界の医療分野でリーディングカンパニーとして成長を続けています。50ヶ国以上に拠点を持ち、150ヶ国以上に自社製品を提供しています。製品開発力に定評があり、世界各国の著名なドクターの協力も得て、高品質で革新的な製品が生み出されています。品質管理の点においては、ドイツの熟練マイスターの手によってチェックされるなど、常に精密で一貫性のある製品提供に努めています。医療関連市場において世界最大手のサプライヤーとして貢献しています。

業務内容

• 栃木工場のQMSで、管理責任者（Management Representative）としてQMSの効果的な運営と維持を行います。
• 内部監査（internal audit）やBBM Divisional auditの運営に責任を負います。
• 外部監査（ISO13485、FDA、MDRなど）の対応をリードします。
• 変更管理及び逸脱管理について、Global QMと協働して実行する責任を負います。
• 定期バリデーション業務を主管します。
• 顧客苦情の製品試験の結果について、判断を行います。
• 東京本社の品質保証本部部門長と協働して、栃木工場のマネージメントレビューを計画し実施する。
• 毎月、東京本社の品質保証本部部門長にレポートします。

応募条件

• 理系大卒以上
• 医薬品・医療機器の品質保証業務経験（目安5年以上）
• バリデーション業務に関する経験と知識
• マネジメント経験
• ビジネスレベルの英語力
• PCスキル（Word, Excel）
• 論理的思考力、分析力があり、スピード感をもってパフォーマンスを出せる方
• 決められた時間内に、求められる要件・品質を重視した仕事を成し遂げられる方
• 社内外共に積極的にコミュニケーションが取れ、良い関係性を構築することに優れている方
• 優れたコミュニケーション能力、説得力、先見性があって、入念に準備が出来る方
• 常に自分の行動や発言などに責任を持ち行動が出来る方
• リーダーシップがある方

給与

1000 - 1300 万円

勤務地

栃木