グローバル規制対応マネージャー

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募集要項

会社概要

当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。

業務内容

• グローバルSOP/作業指示書(WI)の最適化と実施
• グローバルリスクレジスターWGのサポート
• 規制コンプライアンスと計画のKPI開発と実行
• 規制リスクの特定と緩和策の実施
• トレーニングマトリックスの整備と検査準備の実施

応募条件

必須条件：

• 理系学士号（科学関連分野が望ましい）
• 製薬業界での7年以上の経験
• 規制対応および品質管理の知識
• プロジェクトマネジメントスキル
• グローバルな視点での業務経験
• 英語のプロフェッショナルスキル

給与

636 - 1260 万円

勤務地

東京