【東京】Director, Regulatory Affairs

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募集要項

会社概要

同社は、医療機器や科学機器の開発・製造・販売を行っています。特に、内視鏡技術やデジタルカメラ技術などの分野で高い評価を得ています。製品の品質や革新性に注力し、医療分野や研究分野において重要な役割を果たしています。また、顧客ニーズに合わせたソリューションを提供し、世界中の医療機関や研究機関に支援を提供しています。

業務内容

【変更の範囲：会社の定める業務】

• The Executive Director Regulatory Affairs is responsible for leading the development and execution of the global regulatory strategy for new product development and sustaining projects, the management of all regulatory activities in support of the business units, maintaining product registrations globally throughout product lifecycles.
• The position is responsible for developing and executing regulatory strategies to support corporate growth objectives for the business by providing guidance, strategy and management of regulatory activities needed for domestic and international expansion.
• The position requires strategic partnership with the cross functional business leaders for the strategy of introducing new devices to global markets.
• This role requires interaction with global regulatory agencies and notified bodies.

応募条件

• 医療機器業界における薬事業務経験（15年以上）
• 英語および日本語での文書および口頭でのコミュニケーションスキル
• TOEIC: 800

給与

1300 - 2000 万円

勤務地

東京