【東京】医療用内視鏡の安全管理（スペシャリスト）

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募集要項

会社概要

同社は、光学技術とヘルスケアに特化したグローバルメーカーで、幅広い製品とサービスを展開しています。主な事業領域には、精密光学機器、医療用機器、そしてコンシューマー向けの製品が含まれます。特に、眼鏡レンズやコンタクトレンズ、内視鏡などの医療機器において高い技術力を持ち、革新的な製品の開発に注力しています。また、半導体製造装置や光学部品などの分野でも先進技術を駆使し、グローバル市場での競争力を強化しています。高度な研究開発と品質管理を通じて、顧客のニーズに応え、高い信頼性と性能を提供しています。

業務内容

• 苦情に関する、不具合報告要否判断
• 不具合報告書作成およびレビュー
• 回収（改修）要否判断
• 回収（改修）報告書作成およびレビュー
• 行政とのやり取りおよび必要な対応の実施
• 研究報告書作成およびレビュー
• 外国行政動向調査実施
• 外国措置報告書作成およびレビュー
• PSUR（安全性定期報告書）作成およびレビュー
• 市販後業務に関する社内手順書作成およびレビュー
• 添付文書改訂
• 文献調査

【変更の範囲：会社の定める業務】

応募条件

• 医療機器業界における安全管理業務経験：3年以上（国を問わず）
• 機械・電気に関する知見

給与

800 - 1200 万円

勤務地

東京