GMP業務・マスターファイル管理業務

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募集要項

会社概要

同社は、化学品、合成樹脂、電子部品、機械装置、食品などの多岐にわたる製品やサービスを提供する企業です。長い歴史を持ち、顧客やパートナーとの強固な関係を基盤に、国内外で事業を展開しています。また、技術開発や環境への取り組みにも注力し、持続可能な社会の実現を目指して積極的に貢献しています。広範な産業分野において、専門知識と柔軟な対応力を活かし、顧客の多様なニーズに応えるべく、継続的に成長を遂げています。

業務内容

• マスターファイル登録、当局審査、維持管理業務
• 輸入医薬品の規格及び試験方法の設定業務
• GMP適合性調査対応業務
• 輸入医薬品（原薬）の製造（表示・保管）・試験に関するGMP業務

応募条件

必須条件：

• ビジネスレベルの英語力　（TOEIC(R)テスト730点以上）
• 特定分野に5年以上従事されていた方
• 医薬品承認申請又はマスターファイル申請業務を通じて当局との折衝業務に携わった経験

歓迎条件：

• 医薬品の規格及び試験方法の設定業務経験
• 医薬品GMP業務経験（品質保証又は品質管理）
• 外国製造業者の監査経験
• 化粧品又は食品の法令業務経験

給与

840 - 1090 万円

勤務地

大阪