BRSコンサルタント
Patrick Chang
Pharma
求人番号:JN -072024-169472
掲載日:2024-09-25
【茨城・鹿島事業所】原薬商業生産技術者 ※創業75年以上の老舗大手製薬メーカー
新製品の生産プロセス立ち上げや既存製品の生産プロセス改良を経験することが可能
600 - 950 万円
茨城
製薬
研究&開発
募集要項
- 会社概要
- 同社は、日本を拠点とする医薬品メーカーで、患者の健康と福祉に貢献するべく、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。また、医療従事者や患者、地域社会との協力関係を築きながら、持続可能な医療の実現に向けて努力しています。世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。
- 業務内容
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■業務内容:同社エーザイグループにおけるグローバル原薬供給拠点であり、原薬のプロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。今回は、原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。ご入社後は下記の業務をお任せする予定です。
- 治験用および商業用原薬の製造
- 技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション
- 製造設備の日常的な維持管理・保全
【変更の範囲:会社の定める業務】
■ポジションの魅力:
新製品の生産プロセス立ち上げや既存製品の生産プロセス改良を経験することができ、大きな達成感を味わうことができます。また、業務内容が設備導入から運転、維持管理までと広範囲に渡るため、業務を通じて原薬工場運営に必要な知識と経験を得ることができます。更にここで製造された原薬は国内外に供給されるため、社内外の海外拠点との接点が多いのも特徴の一つです。製造現場での経験を活かし、将来は生産組織の他に生産管理などでの活躍の機会もあります。 - 応募条件
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■必須条件:
- 原薬GMPを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること
- 原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること
- 日常会話程度の英語力を有すること
(海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します)
■歓迎条件:- 原薬製造とラボ実験の両方の経験を有すること
- 高活性化合物の封じ込めに関する操作経験・知識を有すること
- 禁水・禁酸素反応などを用いた原薬製造経験があること
- 給与
- 600 - 950 万円
- 勤務地
- 茨城