品質マネジメント・課長

---

募集要項

会社概要

同社は医療分野で活動し、臨床検査薬のリーディングカンパニーです。革新的な技術やバイオマーカー製品を提供し、ヘルスケア市場に新たな価値を創出し、人々の健康と医療の未来に貢献しています。梅毒検査製品などの製品化に成功し、臨床検査薬業界にイノベーションをもたらしています。特に、免疫血清分野で高感度自動免疫測定検査機器や簡易免疫検査キットの開発により、医療の発展に寄与しています。また、新型コロナウイルスの簡易抗原検査キットの開発に成功し、社会貢献度が高い製品を提供しています。

業務内容

以下の業務執行における、企画立案、課題解決、PJ推進、要員管理などのマネジメント業務に当たります。

• 品質マネジメントシステムに関する文書改訂、ＣＡＰＡとりまとめ、データ解析、改善提案、査察対応
• 他部署の新規業務や改善に対する妥当性確認、検証、改善
• ホールディングス各社及び外部関連会社との委託業務の管理や連携業務

応募条件

必須条件：

• 体外診断用医薬品、医療機器、医薬品、化粧品業界における品質マネジメントシステムに関する業務経験
• QMS省令、ISO13486、MDSAP、GQP、GMP、GxP、ICH等に関する知見
• マネジメント経験
• 英語力（会議できるレベル）

歓迎条件：

• 品質システム管理責任者、総括製造販売責任者、国内品質業務責任者
• 国内、海外法規対応（監査対応、または薬事関連業務、またはそれらコンサルタントとしての活動）

給与

900 - 1200 万円

勤務地

神奈川