BRSコンサルタント
Shotaro Tsubaki
Medical Device
求人番号:JN -072024-148334
掲載日:2024-09-11
グローバルQA部門 DX,DTx企画推進
語学力を活かしてグローバルに活躍
600 - 1200 万円
東京
医療機器
品質保証 / 品質管理
募集要項
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
-
- グローバルQA組織におけるDX戦略策定(関連部所との調整を含む)及びプロジェクトリード ・デジタルヘルス(デジタルセラピューティクス等)を見据えたQA体制の構築及びプロジェクトリード
- 応募条件
-
- 製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務、または医療機器企業でのQMSの経験(*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)
- グローバル・他部所・他社を巻き込んだDX/IT検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験
- IT全般の基礎知識
歓迎条件:- プロジェクトマネジメントのスキル・経験
語学:- 英語:上級
- 給与
- 600 - 1200 万円
- 勤務地
- 東京