Quality Engineering Manager

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募集要項

会社概要

は、日本国内において医療技術の研究開発と提供を行っています。特に、革新的な治療法の開発に注力し、がん治療に関する先端的な技術を提供しています。光免疫療法という新しい治療アプローチを用いて、がん細胞を標的とした効果的な治療を目指しています。この技術は、光と薬剤を組み合わせることで、選択的にがん細胞を破壊することが可能です。研究開発においては国内外の専門機関や大学との連携を強化し、臨床試験や実用化に向けた取り組みを進めています。医療分野における革新と患者の生活品質向上を目指し、日々努力しています。

業務内容

• Contribute to cross-functional project(s) as engineering expert.
• Communicate with external manufactures to improve / develop the medical devices.
• Build strong relationship with external partners.
• Compliance with Quality Policy and regulations

応募条件

• 3 + years Knowledge of relevant Medical Device industry.
• Knowledge of design control and risk management for Medical Device.
• Experience of through the product lifecycle of Medical Device including pre-market and post-market.
• Experience in the manufacture for medical devices.
• Experience in the creation of Quality Management System documents.
• Expertise in the mechanical design, polymer material and manufacturing engineering for medical devices are plus.
• Understanding of relevant regulations and guidelines, e.g. ISO13485, ISO9001, ISO14971 FDA 21 CFR Part 820.
• Very good communication and problem solution skill among global cross-functional team.
• Strong Communication skill with external parties.
• Business level of English.

給与

700 - 1000 万円

勤務地

東京