RA Specialist (domestic and Europe)

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募集要項

会社概要

同社は医療分野で活動し、臨床検査薬のリーディングカンパニーです。革新的な技術やバイオマーカー製品を提供し、ヘルスケア市場に新たな価値を創出し、人々の健康と医療の未来に貢献しています。梅毒検査製品などの製品化に成功し、臨床検査薬業界にイノベーションをもたらしています。特に、免疫血清分野で高感度自動免疫測定検査機器や簡易免疫検査キットの開発により、医療の発展に寄与しています。また、新型コロナウイルスの簡易抗原検査キットの開発に成功し、社会貢献度が高い製品を提供しています。

業務内容

• 体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
• 業許可関連登録管理業務
• 薬事関連規制情報収集
• その他法規制対応

応募条件

Must:

• 体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年程度）
• 業許可関連登録業務経験者

Better:

• 体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可

給与

600 - 900 万円

勤務地

東京