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求人番号:Job-00269359 掲載日:2024-06-20

【神田/在宅可】医薬品原料GMP(製造管理&品質管理)◆残業15h/転勤無・年休130日

メリハリのある・コミュニケーション取りやすい環境
600 - 700 万円 東京 製薬 薬事

募集要項

会社概要
同社は、化粧品原料や、医薬部外品、健康食品等の原料メーカーです。
業務内容
■業務内容:
医薬品原料・化粧品原料等の産地開拓から、原料輸入製造・品質管理・医療品メーカーへの供給販売まで一貫して行い、ジェネリック医療品に注力する中、この度事業拡大につき増員募集を行っています。

当社の薬事品質保証部の一員として、品質保証(GQP)から薬事申請、同社が輸入しているジェネリック薬品用の医薬品もしくは医薬品原料・中間体等、国内製薬メーカに関わる業務全般を担当いただきます。
※ご経験に合わせて仕事をお任せします。

■具体的には:
  • 薬事申請:外国製造業者認定申請、適合性調査及び監査支援、業許可更新支援、医薬品原薬MF(マスターファイル)登録業務全般。
  • 海外の輸出会社との交渉、品質保証:製造業者の製造管理から、変更管理、苦情処理、販売先メーカーの査察同行。
【変更の範囲:会社の定める業務】


 
応募条件
■必須条件:
  • 医薬品原料製造所にて何かしら監査・査察経験ある方

■歓迎条件:
  • 外国語(英語又は中国語)可能な方(ビジネスレベル)
給与
600 - 700 万円
勤務地
東京
Patrick Chang
BRSコンサルタント
Patrick Chang
Pharma
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