求人番号:Job-00268340 掲載日:2024-05-31

医薬プロジェクト担当

薬学・化学・生物学に関する知識がある方必見です。
585 - 845 万円 東京 製薬 薬事

募集要項

会社概要
同社は、ドイツおよびスイスに関連会社を持ち、主に欧州からヘルスケア分野(医薬品、化粧品、健康食品)の新製品を日本企業に紹介し、その原料の輸入販売を行っています。また、医薬分野におけるライセンス活動や薬事対応の支援を行うコンサルティングサービスも提供しています。主に、ヨーロッパ圏からの医薬品、化粧品、健康食品の原料の輸入販売、および医薬ビジネスに関するコンサルティング、ライセンシング、薬事対応の支援、リエゾンオフィスの運営などを行います。
業務内容
  • 国内管理人(ICC)として、日本におけるMFの作成、申請、照会事項対応を行いMFを登録し、適切に維持管理
  • 外国製造業者の手続代行者として医薬品・医療機器の認定・登録の資料準備、申請、照会対応および維持管理を適切に行う
  • 医薬品分野(医療用医薬品、ジェネリック医薬品)における導入・導出交渉、パートナー発掘、市場戦略におけるライセンシング支援およびプロジェクト管理
  • 会議通訳(クライアントと日本企業間のコミュニケーションサポート)
  • 必要に応じた国内・海外出張(現在は海外ともウェブ会議で業務を行うことが多く、出張の機会は限定的)
応募条件
必須条件:
  • 薬学・化学・生物学に関する知識(大学同等レベル)
  • 社会人としての実務経験(目安2年以上)
  • Microsoft365の基本ソフト(オフィス)が使用できること
歓迎条件:
  • 製薬またはヘルスケア業界のご経験
  • 薬事業務ご経験者
  • 知的財産権(主に特許、商標)に関する基礎知識
給与
585 - 845 万円
勤務地
東京
Patrick Chang
BRSコンサルタント
Patrick Chang
Pharma
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