求人番号:Job-00254927 掲載日:2023-09-12

Postmarketing Surveillance | 市販後調査

品質保証のスペシャリストとしてご活躍いただきます!
500 - 800 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理

募集要項

会社概要
同社は、医療機器メーカーです。
業務内容
医療機器の市販後監視活動(PMS)安全管理業務(GVP)をお任せいたします。
業務内容:
  • 文献調査、クレーム分析、トレンド分析、類似医療機器の公開情報分析等
  • 安全管理業務(安全性情報収集・評価・分析)
  • 不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応
  • 各国の法規制への対応・各国の行政との折衝
  • 担当チームのマネジメント業務

※将来的には、安全管理責任者としての業務を行っていただく可能性があります。※国内外の転勤の可能性はありますが、当面はございません。
応募条件
 必須要件:
  •  医療機器もしくは医薬品での安全管理業務の経験
  •  理系大学出身者

歓迎要件:
  •  PMS(市販後監視活動)業務の経験
  •  機械、電気、電子、情報系での開発及び保守メンテナンス業務経験
  •  英語レベル: 読解力がある
  •  マネジメント経験
給与
500 - 800 万円
勤務地
東京
Go Ozawa
BRSコンサルタント
Go Ozawa
Medical Device
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