求人番号:Job-00254722 掲載日:2023-10-03

Quality Control | 品質管理

高クラス医療機器の品質管理・将来的にマネジメント業務も担っていただく可能性あり
500 - 700 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理

募集要項

会社概要
同社は、医療機器メーカーです。
業務内容
メディカル部門の品質管理担当者として以下の業務に従事いただきます。
業務内容:
  • ガイドワイヤー、カテーテル等の弊社ブランド製品の品質管理業務
    • 品質管理
    • 変更管理
    • 不適合品管理
    • 計測器管理
    • 評価
    • データ分析
    • 改善 等
  • 滅菌プロセスの維持・管理
    • 各バリデーション
    • 法規制対応
    • 監査対応 等
  • 品質保証業務
    • 法規制対応
    • 監査対応 等
  • 開発プロセスにおけるQMS視点のチェック、管理
  • 医薬品医療機器等法、QMSに基づく記録の作成、管理

※ 将来的に現地でのマネジメント業務の可能性もあります※国内外転勤可能性ありますが、当面はございません。
応募条件
必須要件:
  •  メーカー経験
  •  品質管理、品質保証の経験

 歓迎要件: 
  • 医療機器業界経験
  •  滅菌経験
  •  バイオ関連業務に興味のある方 ( 未経験者可 )
給与
500 - 700 万円
勤務地
東京
Go Ozawa
BRSコンサルタント
Go Ozawa
Medical Device
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