BRSコンサルタント
Patrick Chang
Pharma
求人番号:Job-00222371
掲載日:2023-06-15
【大阪】メディカルライター
リモートワーク中心/離職率10%以下/えるぼし取得
600 - 800 万円
関西
製薬
ファーマコビジランス
募集要項
- 会社概要
- 医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
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■業務内容:
- 新薬の承認申請資料(CTD)の作成
- 臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
- 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります
■ワークライフバランス:残業時間は2021年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6%担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。従業員の能力が発揮できる環境を整えています。 - 応募条件
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■必須条件:
- メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
- CTDの作成経験のある方
- 英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)
- 臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加・対応ができること
- 給与
- 600 - 800 万円
- 勤務地
- 関西