BRSコンサルタント
Patrick Chang
Pharma
求人番号:Job-00222362
掲載日:2023-06-15
【東京】メディカルライター ※リモートワーク中心/離職率10%以下/えるぼし取得
CTDの作成経験、および語学力ある方必見です
600 - 800 万円
東京
製薬
ファーマコビジランス
募集要項
- 会社概要
- 医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- 業務内容:・新薬の承認申請資料(CTD)の作成・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります
- 応募条件
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■必須条件:・メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方・CTDの作成経験のある方・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)
■歓迎条件:・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加・対応ができること - 給与
- 600 - 800 万円
- 勤務地
- 東京