BRSコンサルタント
Shotaro Tsubaki
Medical Device
求人番号：Job-00217837
掲載日：2023-12-29
RA Manager
People Management経験不問です！
700 - 1000 万円
東京
医療機器
薬事
募集要項
- 会社概要
- 同社は大手エレクトロニクス機器企業です。ヘルスケアや消費財含め、様々な事業を行っています。
- 業務内容
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- 製造販売承認／認証申請、届出（計画立案、資料取集、PMDA／NB 照会対応）
- 承認／認証の維持管理業務（変更管理、定期更新）
- QMS適合性調査申請
- 保険収載業務（保険適用希望書作成等）
- 応募条件
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- 薬事申請の実務経験を7年程度以上有する方
- 医薬品医療機器等法（承認申請、QMS、保険）に関する基本的な知識
- Clinicalの経験、知識をお持ちの方
- 日本語：母国語レベル（もしくは、読み書き含め、極めて流暢な方）
- 英語：ビジネスでの使用経験のある方 ※場合によっては、英語での面接も実施します。
- 給与
- 700 - 1000 万円
- 勤務地
- 東京