職種医療機器開発エンジニア
給与
850 - 1100 万円
日付2023-01-30
業種医療機器
勤務地東京
求人番号Job-00228485
会社概要:
アジアに本社を置く医療機器メーカーです。特に冠動脈疾患に力を入れており、世界多の国で製品が利用されています。
業務内容:
- 医療機器治験(クリニカル)に関するプロジェクト全般のデータ管理
- CROと協力して担当施設の症例進捗管理業務、Annual Report の作成
- CRO と共にGCPを遵守するための手順書作成及び監督官庁への報告書作成
- 冠動脈ステント治験に関する各種データ及び文書管理
- 海外との連携により治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗等のサポー・ト業務
- 次世代冠動脈ステントの導入に関する業務
- 将来的にはクリニカル以外にも、治験プロジェクトや市販後臨床試験等全体のマネージメントを実施
応募条件:
- ビジネスレベルの英語スキル(TOEIC(R)テスト(R)テスト800点以上)
- メーカー/CRO問わず、臨床開発モニターとしてスタディマネージャーやプロジェクトマネジャー(リーダー)経験のある方