製薬 の求人情報一覧
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求人番号:Job-00228210 掲載日:2024-02-08
【群馬・館林】研究(バイオプロセス)※抗体医薬品または、バイオ医薬品製造プロセス開発経験者歓迎
CDMOへの技術移転および製造管理経験ある方歓迎です600 - 1000 万円 その他 製薬 研究&開発
- 会社概要
- 同社は、大手製薬会社です。
- 業務内容
- バイオ医薬品(抗体)製造プロセス(培養・精製)開発研究から開発した製造プロセスの特性解析評価を実施すると共に、国内外、グループ内外製造場所への技術移転をご担当いただきます。
■キャリアパス:
・抗体製造プロセス開発領域だけでなく、抗体以外の新規モダリティ製造技術開発領域での登用も考える。
・バイオロジクス関連プロジェクトにおける品質保証、薬事、CMCマネージメント、商用製造管理等、関係部署での登用も視野に入れた育成も考える。
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求人番号:Job-00263392 掲載日:2024-02-08
エンジニアリングコンプライアンス
SAP、TrackWise、MES、DMS等のいずれかのシステムの使用経験をお持ちの方必見です。800 - 1000 万円 千葉 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は医薬品、医薬部外品等の製造・販売・輸出入を行っています。
- 業務内容
- グローバルチーム及びサイトチームと連携し、電子バリデーションシステム(Kneat)の日々の運用・保守と継続的な改善を推進する。また、マイナーなソフトウェア変更作業、変更管理の作成、レビュー、および承認を行う。
サイトおよびグローバル・プロジェクトに、エンジニアリング・コンプライアンスと電子バリデーションシステムにおける広範な知識とリーダーシップを提供する。 このポジションは、エンジニアリング・コンプライアンスに関して下記を保証する。関連法規制要件、業界標準及び社内基準に対するコンプライアンス ・バリデーション活動に対する査察準備と実行
バリデーション担当者のトレーニング
エンジニアリングサービス関連の活動に関連するRCA(Root Cause Analysis)/CAPA(Corrective Action & Preventive Action)のサポート ・バリデーションドキュメント管理のサポート
品質/バリデーションカウンシルで提示される指標管理(バリデーションメンテナンスなど)
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求人番号:Job-00263249 掲載日:2024-02-07
【大阪市】副作用症例評価スタッフ
ファーマコビジランス経験者必見です!550 - 726 万円 関西 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、ヨーロッパに本社を置く国際的な薬事関係企業です。
- 業務内容
- 有害事象および関連するすべての症例情報を迅速かつ正確に特定、解釈、抽出する。
抽出した情報を、重篤および非重篤なAE/ADR症例報告のグローバルデータベースに入力する。
ソース文書に含まれる製品技術クレームなどの情報を特定する。 現地関連会社でさらに処理する必要がある情報を特定し、それに従って転送する。
グローバル規制および SOP で規定されている社内データ入力基準および特定の期限を遵守する。
受信した報告情報に関して、重要なギャップのない包括的な医療症例のナラティブを作成し、レビューする。
規制ガイドラインに従って、商品名がINN(国際非プロプライエタリ医薬品)に正しく翻訳されていることを確認する。
受領した重篤な有害事象および非重篤な有害事象、その他の症例情報をMedDRAの用語を用いて正確にコーディングする。
グローバルな収載性に関する症例の評価を行う。
非重症および重篤と予想されるADR/AE症例報告において、薬剤と事象の関係を会社の方針に従って入力する。
PVシステムとプロセスの継続的改善に貢献する。
ADR症例報告書の医学的妥当性、一貫性、完全性を確保する。
症例報告書を完成させるために、必要に応じて特定の製品/事象に関連した質問票を利用し、フォローアップ情報を要求する。臨床上の疑問点については、TAグループ内の医学専門家に助言を求める。
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求人番号:Job-00263260 掲載日:2024-02-07
品質保証(シニアエキスパート職)
医薬品業界の製造管理または品質管理のご経験が活かせます。550 - 650 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
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- 業務内容
- 品質問題の早期発見、適切な改善
海外・国内工場とのやり取り(デザイン確認、製造管理、出荷判定)
各種書類作成(社内資料、仕様書(英語)、薬事申請、国内許可申請)
クレームに対しての商品検証
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求人番号:Job-00263258 掲載日:2024-02-07
MSL(オンコロジー領域)
ライフサイエンス分野のPhD(博士)、MSc(修士)もしくは薬剤師の方必見です。600 - 1150 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。
- 業務内容
- IAP/ICP に基づく活動計画の立案
IAP/ICP と一貫したEE engagement plan の実行及びその記録
データ構築及びIIS の支援
顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供
MR トレーニング
行動規範・法令の順守
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求人番号:Job-00261284 掲載日:2024-02-07
医療機器マーケティング
マーケティング経験、もしくは医療業界の営業経験が活かせます。500 - 750 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社は医療機器の輸入を行っている商社です。
- 業務内容
- ご経験に応じた下記業務をお任せ致します。マーケットリサーチ(市場、顧客、競合)
マーケティング戦略策定
海外メーカーとのリレーションマネジメント
ブランディング、プロモーション戦略立案
事業拡大のための新商品開発
※海外/国内出張あり(海外:年に1回程度、国内:月に1回程度)
海外メーカーとのやり取りの際にメールや会議などで日常的に英語を用いる場面があります。入社すぐに会話ができる必要はありませんが、いずれは英会話ができるようになっていただきたいと考えております。
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求人番号:Job-00223956 掲載日:2024-02-06
【茨城・筑波】薬理受託試験サービスマネージャー(オンコロジー領域)
ピープルマネジメント経験が生かせます800 - 1100 万円 その他 製薬 研究&開発
- 会社概要
- 同社は総合実験動物企業です。
- 業務内容
- ・Oncology領域受託試験サービスの業務管理・予算達成
・PDX(Patient-Derived Xenograft)/ Immuno-Oncology事業の拡大戦略策定 / 実行
・受託試験サービスにおける顧客対応
・従業員管理
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求人番号:Job-00209392 掲載日:2024-02-06
【品川】研究職(オンコロジー領域 薬理研究者)
「がん領域」重点領域としています!600 - 1200 万円 東京 製薬 研究&開発
- 会社概要
- 同社は、大手製薬会社です。
- 業務内容
- がん研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築
化合物・抗体等評価など
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求人番号:Job-00210948 掲載日:2024-02-05
Clinical Project Manager / Clinical Leader
Global Trail and high salary850 - 1700 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、グローバルヘルスケアカンパニーです。
- 業務内容
- Manage Clinical Trials
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求人番号:Job-00253088 掲載日:2024-02-03
バイオインフォマティシャン
バイオインフォマティックス経験をお持ちの方必見です500 - 799 万円 東京 製薬 研究&開発
- 会社概要
- 健康をサポートするサービスを開発・提供します
- 業務内容
- 研究員として新規検査技術の開発を遂行して頂くと同時に、製薬企業、医療機関、大学からの委託解析(解析計画支援、解析実施)を担当タンパク質の網羅的解析を主に、ゲノム、メタボロームなどを用いたオミックス解析疾患や医薬品に関するタンパク質情報などのアノテーション作成
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求人番号:Job-00216014 掲載日:2024-02-01
Marketing Director
Director1000 - 1800 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 約150ヵ国のお客様に製品を提供する世界有数の製薬企業です。
- 業務内容
- Develop multi-channel go-to-market strategic and tactical plans for therapy areas of focus
Lead the digital transformation to a hybrid MR model where multiple remote channels are fully integrated into MR’s promotional activities.
Collaborate with related stakeholders to optimize multi-channels and CLM activities
Increase efficiency of the e-MR team so that they can effectively disseminate message to relevant stakeholders through inbound & out bound calls.
Continuously evaluate emerging technologies, providing thought leadership and recommendations for adoption where appropriate.
Develop, implement and track digital marketing activities that are tightly linked to our commercial strategies
Closely collaborate with product teams to maximize utilization of digital channels
Measure and report performance on key activities and assess against goals (ROI and KPIs)
Build a strong digital marketing team through regular coaching and supervising of individual team members.
Develop the digital group budget to realize the strategy plan and ensure all the promotional/GA spending are in alignment with the annual budget plans.
Collaborating with Business partner M3, BT and StratCo to leverage new technology includes AI, RPA, OCR Remote for business efficiencies and negotiate with vendors to obtain cost effective deals
Ensure contracts with vendors and promotional materials related to digital activities are aligned with corporate / industry compliance and regulations
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求人番号:Job-00262783 掲載日:2024-01-31
Senior Manager, Scientific Writing
薬事申請書類作成経験、または同等の資格・経験が活かせます。900 - 1400 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は医薬品の研究開発・製造・販売を行っているグローバル企業です。
- 業務内容
- DTから提供される情報をもとに、薬事申請書類作成方針のストーリーボードを構築し、グローバルチームとすり合わせを行い、状況に応じた執筆戦略の観点からチャレンジングな提案を行う。
DOCリードとして、グローバルなオーサリング薬事申請書戦略を理解し、臨床品目の国内薬事申請書のファイナライズをリードする。
オーサリング完了までの適切かつ最短のスケジュールを設定し、それを遵守する。また、状況に応じてプロセスの観点からチャレンジングな提案を行い、目標スケジュールの短縮を図る。
PMDAの審査報告内容や照会事項に関する各審査部門の傾向を踏まえ、最適な申請資料作成戦略をチームに提案し、プロセス改善をリードする。
ストーリーボードに基づき、J-CDL/J-CSで臨床モジュールを完成させる。
必要に応じてグローバル申請資料を管理し、関係者に提供する。
CSRオーサーとしてオーサリング、調整活動を行う。
検査におけるCSRオーサリング部分を担当する。
外注ベンダーを戦略的に活用した業務遂行を管理し、成果物の品質を確保する。社内外のプロセスやガイドラインを遵守する。
必要に応じて他の臨床/規制文書をレビューし、編集する。
プロセスの特定と簡素化により、継続的なプロセス改善を推進する。収集したメトリクスからの情報に基づいて、部門横断的なビジネスプロセスの改善をリードする。
シニア・サイエンティフィック・ライターとして、他のサイエンティフィック・ライターが日本向けの臨床/薬事文書を作成する能力を向上できるよう助言を行う。また、経験の浅いJ-Docリーダーに指導とサポートを行う。
日本チームが本社のカウンターパートや臨床研究、薬事などの主要なステークホルダーと良好なコミュニケーションが取れるよう、社内外に協力的な職場環境を構築し、付加価値を提供する。
グローバル科学・規制文書(GSRD)
リーダーシップチームとの良好なコミュニケーションを図り、日本での申請におけるGSRDとの連携を促進する。
イレギュラーな申請や未経験の申請・相談に対しても、メディカルライティングの観点から社内メンバーにアドバイスを行う。
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求人番号:Job-00262650 掲載日:2024-01-30
医薬品の品質保証
医薬品業界もしくは医療機器・食品・化粧品メーカー等類似技術を使用した業界の品質保証業務経験がある方必見です。500 - 1000 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は医薬品メーカーです。
- 業務内容
- 治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務
同社で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務
逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理
医薬品品質システムの運用推進(教育、文書管理、等)
各工場の知見集約(知識管理)とサイト横断的な医薬品品質システムの構築(共通化・効率化)
新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション
国内外の当局GMP査察対応
業者管理(原材料サプライヤー等)
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求人番号:Job-00210485 掲載日:2024-01-30
[Osaka or Tokyo] Medical Writer of Drug Development
Great Company Culture800 - 1400 万円 その他 製薬 研究&開発
- 会社概要
- グローバルでのCRO市場において、トップレベルに位置付けられる医薬品開発業務受託機関の日本法人です。
- 業務内容
- PREPARATION OF CLINICAL
TRIAL PROTOCOL- PREPARATION OF CLINICAL TRIAL SUMMARY REPORT
PREPARATION OF DRUG APPROVAL APPLICATION MATERIALS (CTD: COMMON TECHNICAL DOCUMENT) (CLINICAL PART ONLY)
PREPARATION OF INVESTIGATIONAL DRUG SUMMARY
REVIEW OF ABOVE-MENTIONED DOCUMENTS
CORRESPONDENCE BY AUTHORITIES (CLINICAL PART DOCUMENT CREATION, REVIEW, CONSULTING, ETC.)
GENERAL CONSULTING FOR DOCUMENT CREATION THAT MEETS REGULATORY REQUIREMENTS
CONTRIBUTING AS A LEADING ROLE IN THE ABOVE
APPROPRIATE GUIDANCE TO INEXPERIENCED MEMBERS AND CONTRIBUTION TO MEMBER GROWTH
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求人番号:Job-00261094 掲載日:2024-01-30
タンパク質科学・質量分析分野の専門性を有する研究員
分子レベルでの相互作用解析手法の構築を伴う業務の経験を3年以上程度お持ちの方必見です。700 - 1300 万円 Kanagawa 製薬 研究&開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。
- 業務内容
- タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進業務をお任せ致します。
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求人番号:Job-00259093 掲載日:2024-01-30
バイオロジクス創薬の専門性を有する研究員
抗体/タンパク質創薬研究の経験を活かせます!600 - 1200 万円 Kanagawa 製薬 研究&開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。
- 業務内容
- ■仕事内容:抗体工学/タンパク質工学/構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、ならびに各種プロジェクトのための抗体創製
■職種の魅力:タンパク質工学の専門性を同社で行う革新的な創薬活動に、さらには世の中の人々の健康への貢献に活用することができる
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求人番号:Job-00227048 掲載日:2024-01-30
【東京】臨床開発プロジェクトマネージャー
臨床開発プロジェクトマネージャー経験者必見です!600 - 900 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は日系大手製薬会社です。
- 業務内容
- 臨床開発プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理
社内意思決定プロセス管理
関連部門(臨床開発、薬事、非臨床、CMC等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
共同開発先・導出入先との協業プロジェクトのアライアンス業務
歓迎条件:
海外スタッフを含むグローバルチームでの業務経験
上級レベルの英語コミュニケーション能力 (グローバルチーム会議をファシリテートできる会話能力)※海外拠点や海外他社協業先とのグローバルプロジェクトの担当機会あり
抗がん剤領域の新薬開発経験
プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験(例:MS-Project、Planisware等)
Project Management Professional (PMP)資格
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求人番号:Job-00233938 掲載日:2024-01-30
CLT(Clinical Trial Leader)
モニタリング経験をお持ちの方必見です500 - 700 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は医薬品・医療機器開発事業を展開しています。
- 業務内容
- 国内に拠点を持たない海外企業が実施する医薬品開発に関わる臨床試験、製版後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします。
なお、CTLには、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加え、海外顧客やPMとCommunicationを取りながらプロジェクト運営をしていただきます。
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求人番号:Job-00218265 掲載日:2024-01-29
【東京】プロジェクトマネージャー
製薬企業またはCROでグローバル試験のPM経験3年以上お持ちの方必見です。700 - 950 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発受託機関(CRO)です。
- 業務内容
- 当社が実施するプロジェクトの進捗管理と適切な予算管理をお任せします。
担当プロジェクトの課題や変更管理など、クライアントとの窓口責任者として様々な課題の解決に向けて社内外の調整をお任せします。
国内とグローバル両方の標準手順を理解し、医薬品・医療機器等の試験チームのPM経験を積んでいただくことを期待しています。
また顧客満足度の向上にむけて、さまざまは提案をしていただいたり、サービスプロバイダーとしてプロジェクトマネジメントの専門ノウハウを蓄積していくことも期待しています。
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求人番号:Job-00209378 掲載日:2024-01-29
[Daiichi Sankyo] プロジェクトマネジメント
CROで開発業務5年以上かつプロジェクトマネジメント業務の経験をお持ちの方必見で700 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、大手製薬会社です。
- 業務内容
- 開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメントとして、グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決をお任せいたします。