製薬 の求人情報一覧
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求人番号：Job-00266089 掲載日：2024-03-28
Pricing & External Affairs Senior Manager
Pricing Senior Manager position at global mega pharma1200 - 1800 万円 東京 製薬 マーケットアクセス / プライシング / HEOR
- 会社概要
- 同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。
- 業務内容
- ResponsibilitiesDevelop strategic NHI pricing strategies and gain endorsement of NHI pricing strategies and proposals of NHI prices with Country President and TA Leads through the Pricing Committee
Develop robust pricing dossiers and strategically manage price negotiations
Build strong alignment & partnership among Japan Pricing Core members (New Asset & Access Strategy team, New Asset Analysis team, DJ, Medical, Launch Excellence Team, Policy and Public Affairs, and the global PHI) to ensure optimal price setting
Develop Pricing-related OP assumptions
Refresh pricing assumptions and estimated prices for pipeline products and BD assets to reflect the latest competitive environment
Minimize the downward price adjustment by price revision/repricing through cross-functional collaboration
Maintain good relationship with “Policy Planning Division for Pharmaceutical Industry Promotion and Medical Information Management, MHLW” (former EAD) and act as a mediator between the company and MHLW to flawlessly manage all product-related issues, as well as NHI pricing negotiation
Actively participate in trade association activities (FPMAJ, PhRMA, FIRM, etc.) to establish a pro-innovative pricing framework
Contribute to building a high performing team by actively engaging in coaching junior colleagues and nurturing a positive environment where people feel energized and eager to speak up
Yui Osone
Pharma -
求人番号：Job-00266220 掲載日：2024-03-28
【神奈川】バイオ医薬品の薬物動態研究員（メンバー～リーダー候補）
医薬品分析経験者必見です!702 - 973 万円 Kanagawa 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は国内屈指の製薬会社です。
- 業務内容
- バイオ医薬候補品の薬物動態試験（リガンドバインディングアッセイ系構築や免疫原性試験など）を実施いただくとともに、研究プロジェクトに薬物動態担当リサーチリーダーとして加わっていただきプロジェクトの推進を担っていただきます。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00266234 掲載日：2024-03-28
研究開発
創薬研究もしくは技術開発の実務経験のある方必須です。973 - 1163 万円 Kanagawa 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は国内屈指の製薬会社です。
- 業務内容
- 非ウイルス性ベクターにおける、研究戦略および計画の立案、外部情報収集と分析、脂質やLNPのデザイン・合成/調製・物性分析
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00266233 掲載日：2024-03-28
薬理プロジェクトリーダー
製薬会社でがんを中心に研究現場の業務経験を10年以上お持ちの方必見です。973 - 1163 万円 Kanagawa 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は国内屈指の製薬会社です。
- 業務内容
- 薬理試験の担当（細胞や動物を使用した実験実務あり）
進捗、予算の管理、プロジェクトメンバーや他部署との連携、各種報告関連
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00266217 掲載日：2024-03-28
バイオロジクスのプロセス・分析研究／調製及び評価、製造技術開発などの研究員
最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です702 - 844 万円 Kanagawa 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は国内屈指の製薬会社です。
- 業務内容
- 新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。
【担当業務項目】バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築，培養，精製，スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。
【魅力・やりがい】
同社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です。
【本職務における競合との差別化ポイント】創薬研究/CMC研究双方を理解した研究戦略に基づき、研究から臨床/商業を見据えた一貫研究に最先端レベルで携れる
バイオ医薬品の製造工程におけるすべてのステップ（培養、精製、分析、製剤化）での経験を獲得できる
海外CDMOとの提携業務を中心に海外関連の業務も多数。グローバルに活躍可能
【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】世界最先端並びにレベルでの技術（ノウハウ）獲得と自己成長感
【キャリアパス】数年後には当分野のチームリーダーとしての役割やプロジェクトにおける主担当者としての役割を担っていただきます。将来的には専門性とマネジメント能力を併せ持つ当分野のマネジメントに挑戦、当該研究のスペシャリストに挑戦、若しくは当該専門的な知見を活かし本社ドメインでの業務（企画・戦略機能など）に挑戦、などの選択肢が考えられます。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00266218 掲載日：2024-03-28
バイオロジクスのプロセス・分析研究／調製・評価等の研究員（メンバー～リーダー候補）
最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です844 - 973 万円 Kanagawa 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は国内屈指の製薬会社です。
- 業務内容
- 新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。
【担当業務項目】バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築，培養，精製，スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。
【魅力・やりがい】同社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です。
【本職務における競合との差別化ポイント】創薬研究/CMC研究双方を理解した研究戦略に基づき、研究から臨床/商業を見据えた一貫研究に最先端レベルで携れる
バイオ医薬品の製造工程におけるすべてのステップ（培養、精製、分析、製剤化）での経験を獲得できる
海外CDMOとの提携業務を中心に海外関連の業務も多数。グローバルに活躍可能
【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】世界最先端並びにレベルでの技術（ノウハウ）獲得と自己成長感
【キャリアパス】当分野のチームリーダーやプロジェクトにおける主担当者としての役割を担っていただきます。将来的には専門性とマネジメント能力を併せ持つ当分野のマネジメントに挑戦、当該研究のスペシャリストに挑戦、若しくは当該専門的な知見を活かし本社ドメインでの業務（企画・戦略機能など）に挑戦、などの選択肢が考えられます。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00266231 掲載日：2024-03-28
再生医療用細胞の品質保証
再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を管理職として経験された方が活かせます。500 - 700 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は医薬品等の用具の卸販売、製造販売を行っております。
- 業務内容
- 再生医療用細胞培養製品の品質保証業務の責任者として管理と実務を担当していただきます。品質保証システム構築・維持管理
製造工程及び品質試験の品質保証業務全般(逸脱管理、変更管理等)
検査業務に係る文書の作成、GCTP関連文書の作成
上記に関わる文書の作成、管理
バリデーション計画及び結果の確認
外部及び供給者の監査対応
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00217134 掲載日：2024-03-27
Japan Risk Management Leader
Rich pipeline, both Clinical and PMS900 - 1400 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社はグローバル製薬会社です。
- 業務内容
- ake full accountability to create, implement and verify J-RMP activities including EPPV, risk communication activities and aggregate reporting such as J-DSUR, J-PSUR, Periodic Infection Report and Non-serious unlisted periodic report including reports for medical devices and all activities related to Post-Marketing Surveillance/Clinical study/Database research.
Take full accountability to prepare Re-examination dossier and GPSP compliance inspection in responsible products/compounds.
Lead and manage PvA and PMSO in responsible products/compounds.
Lead and facilitate J-SMT meeting in collaboration with JPKK’s key stakeholders including JCoT members.
As an extended member of Global Safety Management Team(G-SMT), liaise with G-SMT of responsible products/compounds.Join JCoT, NPI and other related committee with license partner companies as a representative for J-SMT of responsible products/compounds and proactively lead safety risk management related discussions and take necessary actions by covering early stage of clinical development though postmarketed phase of products.
Lead and contribute to the prevention and rapid resolution of local safety risk management related issues including timely stake holder management (internal and external) of responsible products/compounds.
Plan and monitor budgets and controls expenditures for responsible products/compounds in collaboration with Group manager/ Director.
Contribute to the implementation of continuous process improvements from advanced safety management point of view by utilizing latest technologyes while enhance sustainable efficiency in collaboration wih SPMD.
Understand the rule and principle of the relevant regulations such as PMD Act., GCP, GVP and GPSP and ensure compliance to those regulations, within own responsibility.
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00212457 掲載日：2024-03-27
[Tokyo] Manager of Operations
New Department & Management Role700 - 1000 万円 東京 製薬 データマネジメント / 統計解析
- 会社概要
- 同社は医薬品の開発過程を支援する各種の受託事業をおこなう日系企業です。
- 業務内容
- Manages the day-to-day operations of the program team
Supports staff members so that contracted services are provided in accordance with client and Medical Communications policies and procedures
Trains and supervises Medical Communications support staff, experienced professionals and/or health care professionals on the program team
Develops, coaches, and mentors’ employees
Develops and maintains client relationships. Provides clinical expertise and guidance to clients and/or staff
Develops employees and manages employee performance including performance appraisals, management and salary administration for direct reports. Monitors employee work. Handles employee relations issues, scheduling, and time record verification, recruiting and billable hours management
Completes client reports, develops procedural documents, troubleshoots program issues, maintains program knowledge, and ensures compliance with company policies and procedures including SOP's, protocols, and FDA/COFEPRIS/ANVISA/ICH and other regulations
Acts as liaison between the client, Medical Communications management and staff for issues such as workflow processes, available resources, and new initiatives affecting the program
Handles all aspects of program training including providing training to staff members, developing curriculum, and documenting and maintaining training records and curriculum.
Liaisons with the business development team, presents at PRM/ERMs, functions as a consultant or Medical Information professional to cover program services, such as, performing answering medical inquiries and documenting contacts, adverse events, and product complaints.
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00262305 掲載日：2024-03-27
Quality Control Specialist
Global, top market share company / international atmosphere400 - 750 万円 その他 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医薬品・健康食品向けソフトカプセルの受託製造業を行っている会社です。
- 業務内容
- グローバルトップシェアを誇る医薬品・健康食品を製造している工場にて品質管理業務をご担当いただきます。製品及び原料の理化学試験
環境試験の実施
ＳＯＰの作成と改訂
試験方法の改善
Yui Osone
Pharma -
求人番号：Job-00266140 掲載日：2024-03-27
【大阪】医薬品の品質保証業務（無菌注射剤／ショップフロアQA）
医薬品の品質管理、製造に関するGMP業務の経験および知識を有する方必見！500 - 800 万円 関西 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は医薬品、医薬部外品等の製造・販売・輸出入を行っています。
- 業務内容
- ■職務内容：同社のグローバル製薬サプライ部門における世界の重要製造拠点の1つとして、注射剤を製造している大阪工場にて品質保証業務、具体的には、製造部門が実施する製造作業（特に無菌室内での作業）について監視を行い、製品品質を保証するとともに、作業員への指導を行っていただきます。その他、製造指図記録書等の記録の照査、逸脱発生時の対応も状況によって行っていただくことがございます。
■配属先について：大阪工場における医薬品（注射剤）の製造および試験検査を管理・監督し、製造された医薬品の品質が確かなものであることを保証し、患者様に提供する役割を担っています。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00266034 掲載日：2024-03-26
薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）
薬事業務プロセス管理もしくは薬事情報管理担当者として経験ある方歓迎600 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、大手製薬会社です。
- 業務内容
- ■業務内容：薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）業務国内外の薬事関係者と連携し、薬事業務プロセス管理・改善を行い、グローバル薬事コンプライアンス活動を推進する。
RIMシステムを活用し、グローバル薬事情報の分析・共有・活用を促進する。
。
■キャリアパス：薬事コンプライアンス活動の推進に向けて、グローバルレベルの活動との整合性を取りつつ、主に国内・アジア薬事業務のプロセス管理・改善業務をリードする。
RIMシステムを活用し、グローバル薬事情報の分析・共有・活用推進業務をリードする。
薬事業務プロセス改善に向けて、RPA・AI等最新技術の活用・導入を検討・リードする。
その後は、グローバル薬事コンプライアンス活動の推進に向けて、薬事業務プロセス管理・RIM業務をグローバルに牽引することを見据える。"
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00265956 掲載日：2024-03-25
【ヘルスケア業界】マーケットアクセス・薬価戦略担当リサーチマネージャー
統計解析の経験をお持ちの方必見です!550 - 800 万円 東京 製薬 マーケットアクセス / プライシング / HEOR
- 会社概要
- 同社はマーケティングリサーチ会社の日本支社です。
- 業務内容
- 日本/海外の製薬会社・医療機器メーカーに対して:
マーケットアクセス・薬価戦略に関するコンサルティングおよび調査プロジェクトの企画・推進・監督
APACおよび日本の上長に報告・連携を取りながら、キーアカウントプランの作成と実行
クライアントの意思決定を支援し、信頼関係の構築
日本における、マーケットアクセス・薬価戦略の調査・コンサルティング業務のビジネス拡大
具体的な業務内容:
クライアントから依頼を受け、調査企画書・見積の作成
デスクリサーチの設計・実施
ディスカッションガイドの作成、およびペイヤー、医師、患者支援団体等へのインタビュー等の実施・監督
収集したデータ・情報の分析、調査結果に基づく明確で実行性のある提案
マーケットアクセス部門の人材獲得・育成
その他、ヘルスチーム上長から指示された業務
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00209602 掲載日：2024-03-24
Regulatory Strategist
RA800 - 1200 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、ヨーロッパに本社を置く国際的な薬事関係企業です。
- 業務内容
- Build a registration strategy for efficient product development in Japan to get fast approval of new projects (new product, new indication, new dose & administration, new formulation, etc.).
Coordinate the relevant functions to prepare the documents which should be submitted to PMDA and/or MHLW such as the documents relevant to PMDA consultation and Orphan Drug Designation.
Support the dossier manager to lead the relevant functions to prepare the required documents for NDA/sNDA submission and answer documents to inquiries during NDA/sNDA review by PMDA, and conduct the following activities.
Ensure other functions to prepare the documents to be submitted to Health Authority on products.
Contribute to the global regulatory activities on projects in charge by inputting regulatory strategy in the global regulatory strategy.
Provide Global Regulatory Team (GRT) with the Japanese legal/regulatory requirements and Japanese development strategies if necessary.Graps the regulatory information such as HA’s movement, legal requirement on NDA/sNDA guidelines, etc
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：Job-00263709 掲載日：2024-03-21
Senior Marketing Manager
Marketing Manager position at global phamaceutical maker1100 - 1400 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、医薬品の開発・製造・販売を行っています。
- 業務内容
- Global pharmaceutical manufacturer is seeking an experienced Senior Manager Marketing. As the company plan s to reorganize the marketing department and expand the team, this role will play a critical role in driving commercial marketing initiatives and shaping brand strategies.
Responsibilities:Lead the development and implementation of commercial marketing strategies to drive brand growth and market penetration.
Collaborate with cross-functional teams to develop comprehensive product launch plans, including product positioning, market research, and branding strategies.
Conduct market analysis and competitive intelligence to identify market trends, opportunities, and potential risks.
Drive the development of branding plans and marketing campaigns to enhance brand awareness and ensure consistent brand messaging globally.
Collaborate closely with Marketing Director and other senior managers to align marketing strategies with overall business objectives.
Provide strategic guidance and support to product teams throughout the product lifecycle, from development to commercialization.
Ensure compliance with regulatory requirements and company policies in all marketing activities.
Monitor and analyze marketing performance metrics to track the effectiveness of marketing campaigns and initiatives.
Yui Osone
Pharma -
求人番号：Job-00203655 掲載日：2024-03-20
[Brightpath] Oncology Researcher
Pharmacology researcher500 - 900 万円 東京 製薬 非臨床試験
- 会社概要
- 新規医薬品の開発と研究を行っている企業です。大学と協力して研究開発を行っています。
- 業務内容
- In vivo / Xenograft antitumor drug efficacy test (mouse), xenograft drug test (mouse), human immune-building mouse drug efficacy test, immunoinduction test (spleen, lymph nodes, peripheral blood)
Ex vivo / cell-mediated immune analysis (FACS, ELISOPT ELISA), antigen-presenting ability evaluation (mouse immune system)
In vitro / cytotoxic activity evaluation, growth suppression evaluation, MLR, etc. (co-culture evaluation), ADCC / CDC
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00265655 掲載日：2024-03-18
CMCプロジェクトマネジメント
医薬品のCMC領域における専門的知識をお持ちの方必見です。636 - 1260 万円 東京 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。
- 業務内容
- CMC開発部門におけるバイオ医薬品のCMCプロジェクトチームをリードし、プロダクトのCMC戦略（CMCアクション計画、予算管理、LCM戦略、リスク管理等）を構築および遂行する。
国内外の社内の各機能、社外のパートナー、プロジェクトチーム間のインターフェイスを担うことで開発品、製品の価値を最大化をリードする。
1～2程度のプロジェクト及びプロダクトのPJリードから開始することを想定
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00208211 掲載日：2024-03-15
Analyst
Analyst600 - 1000 万円 東京 製薬 マーケットアクセス / プライシング / HEOR
- 会社概要
- This is the exclusive business partner and adviser to biopharma senior management teams
- 業務内容
- Demonstrated ability to be an important contact for the client in all communications
Ability to present independently to the client
Demonstrates strong understanding of assets that best fit the client
Ability to interact with partners and manage diligence requests
Able to trouble shoot assessment to evaluate target niches
Basic understanding of financial analysis and modelling, including DCF models and comparable transactions
Ability to author thought leadership pieces
Provide support in quality control and in ensuring the product is polished for Associate review
Having experience and understanding of the health care industry
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：Job-00209318 掲載日：2024-03-12
メディカルアフェアーズ本部 肺高血圧症疾患領域スペシャリスト
メディカルアフェアーズ本部 肺高血圧症疾患領域スペシャリスト600 - 1000 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社はグローバル製薬会社です。
- 業務内容
- Responsible to develop the Medical Affairs product strategy through the analysis of medical needs collected from all internal & external stakeholders of the therapeutic area
Responsible for managing MAF study / publication portfolio in alignment with brand strategy
Responsible for people and operational budget management of PH (Pulmonary Hypertension) therapeutic area
Day to day project management for activities based on the Medical Affairs Plan in responsible disease areas
Responsible for ensuring that all Medical Affairs activities are compliant with Japan Legislation and HCC (Healthcare Compliance) rules.
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00264744 掲載日：2024-03-12
マーケティング
循環器領域、下肢領域のプロダクトマネージャー経験もしくはそれに近い経験をお持ちの方必見です。500 - 800 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、医療機器メーカーです。
- 業務内容
- 市場調査フォームの作成
市場調査結果の分析、それに基づく営業拠点とのマーケティング戦略の策定と実行支援
マーケティング戦略実行時の効果測定や修正プランの策定
疾患や治療などの基礎知識習得のための教育資料作成
新製品上市や既存製品の拡販のためのトレーニングツールの作成やトレーニングの実施
Risa Harada
Medical Device