製薬 の求人情報一覧
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求人番号：Job-00211678 掲載日：2024-04-10
[Janssen] Contract & Compliance Services, Site Engagement Analyst
Open to CRO CRA Candidates600 - 900 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社はグローバル製薬会社です。
- 業務内容
- Prepare, negotiate, and finalize clinical trial agreements and ancillary agreements for company sponsored and/or investigator-initiated studies through direct negotiation with clinical trial sites or via oversite of a Clinical Research Organization responsible for contract negotiations.
Provide support for negotiations in confidentiality agreements, informed consent forms and other ancillary contract documents as required.
Participate in discussions related to the development of site/investigator budgets aligned with fair market value.
Manage the contract amendment lifecycle.
Assume responsibility for all aspects of legal document and metrics tracking.
Provide support to review, authorize and/or understand aspects of site payments. Assist clinical operations or clinical team in ensuring that investigator grants comply with overall study costs and compliance guidelines.
Comply with requests from QA and auditors.
Work proactively to provide recommendations to improve processes and establish refinements that reduce cycle time, create savings and improve efficiency in the initiation of clinical trial sites.
Work with the global CCS team as necessary to review and analyze contractual terms to reach resolution. Assess risks of budget and legal provisions in conjunction with members of the CCS team and support functions. Escalate issues as appropriate.
Exemplary customer focus with vision to drive solutions
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00266093 掲載日：2024-04-09
Specialty Care Medical Affairs Lead
Medical Affairs Lead position at global mega-pharma1200 - 2200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。
- 業務内容
- Leadership of medical team, including setting business objectives, performance management and team development
Responsibility for development of the Medical Plan/Strategy for relevant therapeutic areas
Recruitment, development and retention of talented colleagues as well as coaching and guidance of colleagues to support them achieving their maximal potential
Membership of Medical and Commercial Leadership Teams
Resource allocation to ensure appropriate resources to fulfil medical objectives and business needs
Ensure compliance of medical team with country Code of Practice and relevant SOPs, regulations and guidelines
Collaboration with internal stakeholders to ensure timely receipt of information on brand strategy, clinical plan, new clinical data, new regulatory and safety information and accurate, balanced and up to date materials to use in medical to medical communications
Work with key external stakeholders during the life-cycle of the company's medicines, supporting the company strategy and bringing external insights to the organization to shape strategy and providing focused, relevant information in response to their needs
Review and certification of promotional and non-promotional materials and activities and approval of customer engagement programs
Ensure that product materials and related activities reflect the most up to date regulatory labelling and risk management plans and regulatory commitments
Input into regulatory submissions, clinical overviews, license variations and CDS updates as required
Input into HEOR submissions, HTA dossiers, clinical guideline consultations and regional formularies as required
Input into assessment and due diligence of business development initiatives
Support for issues related to supply and distribution, product quality, benefit-risk, market actions and product withdrawals related to portfolio
Support for in country clinical research programs, including protocol and site feasibilities related to portfolio
Protocol approval and oversight of in country non-interventional studies related to portfolio
Support for investigator initiated research (IIR) studies to ensure that appropriate records are kept and progress is monitored
Support for media, government and patient group activities, including policy development, corporate initiatives and issues management
Participate in local, regional and global cross-functional project teams to ensure that ongoing improvements in processes and performance are delivered
Accountable for medical team IIR and headcount/expenses budgets
Represent the country and countries interests to European and Global teams
Yui Osone
Pharma -
求人番号：Job-00266804 掲載日：2024-04-09
品質システム コンプライアンス
大手外資系Qualityポジション600 - 950 万円 関西 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社はグローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。
- 業務内容
- 文書管理システムの運用及び管理
文書管理責任者（又は文書管理担当者）
文書及び記録の保管と管理（GMP Library、GQP/QMS Archive
GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書（GMP/QMS/GQP 総則、手順書類）の維持
手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署へのサポート
署名の管理
トレーニングシステムの運用教育訓練責任者（又は教育訓練担当者）
年間教育訓練計画の作成、実施及び/又はサポート
トレーニングカリキュラムの維持
各業務エリアにおける認定の実施と維持
文書・教育に関連する 社内スタンダード 、Global Quality Standards (GQS) のギャップアセスメント及び対策検討
文書管理システム、及びトレーニングシステムをサポートするためのコンピュータシステム の運用管理Success Factors のデータ管理
文書管理システムの運用・管理、及び適正な運用のための指導（文書管理システム 管理責任者/文書管理システムワークフロー管理者）
社内ののデータ・サイト管理
QSC 内でのトレーニング＆文書管理関連業務が円滑に行えるよう、担当者の管理を行う。
Yui Osone
Pharma -
求人番号：Job-00241499 掲載日：2024-04-08
【東京】医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー
データベース構築／運用に関する知識をお持ちの方必見です!600 - 1100 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。
- 業務内容
- 当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
効率的なCROオーバーサイト手法の検討
ウェラブルデバイス、eCOA（electronic Clinical Outcome Assessment）など多様なデータの最適なハンドリングプロセスの策定（使用デバイスの選定への参画含む）
DDC（Direct Data Capturing）など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納／払出し、新規データ種の格納プロセス策定
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：Job-00210480 掲載日：2024-04-08
[Osaka or Tokyo] Clinical Team Manager
Strong Global Foot Print and High Salary900 - 1500 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- グローバルでのCRO市場において、トップレベルに位置付けられる医薬品開発業務受託機関の日本法人です。
- 業務内容
- BUILD RELATIONSHIPS WITH CLIENTS AND LEAD
PROJECTS BY COLLABORATING WITH PROJECT MANAGER (GLOBAL PM OR REGIONAL / LOCAL PM) AND OTHER DEPARTMENTS (INCLUDING PARTNER VENDORS) AS NEEDED -CRA FOR EACH PROJECT, IN-HOUSE CRA, PROJECT LEADS SUCH AS CONTRACTS ASSOCIATE AND START-UP LEAD
MANAGEMENT OF QUALITY, TIMELINE, AND BUDGET IN MONITORING
PROACTIVE RISK MANAGEMENT
CONTRIBUTING TO GROWTH WITH APPROPRIATE GUIDANCE TO INEXPERIENCED MEMBERS
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00264497 掲載日：2024-04-05
コンタクトレンズマーケティングGマネージャー／管理職
日用消費財またはヘルスケア領域でのマーケティング業務経験をお持ちの方へ1000 - 1400 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、眼科医療のリーディングカンパニーです。
- 業務内容
- ■業務概要：コンタクトレンズのマーケティンググループマネージャー業務をお任せいたします。
■業務詳細：今後3～5年の戦略プラン及び年間のマーケティングプランの策定
新製品イニシアチブを通じたカテゴリーポートフォリオの確立と強化
課題特定するための状況分析や結果に応じたマーケティング戦略の立案・実施し、チームを指揮・監督
海外マーケティングチームと協力し、日本のビジネスニーズに合ったブランド活動を構築・展開
売上管理・需要予測・効果測定・戦略策定・実装
主要なマーケティング戦略のPDCAプロセス管理
直属のマーケティング人材の開発・育成
■働く環境：週4日出社／週1日在宅勤務
中途入社者が多数活躍しており、かつ長期間勤務の方多数
■企業の魅力：外資系企業でありながら離職率は5％以下、人材育成には非常に力を入れております。
経営陣が各事業所に訪問して課題回収と改善協議を行うなど事業の透明性が高く、社員のエンゲージメントも高いです。
Linh Do
Medical Device -
求人番号：Job-00210481 掲載日：2024-04-05
[Osaka & Tokyo] Clinical Research Associate (CRA) in Operation
Rewarding Career, Global Development900 - 1400 万円 その他 製薬 臨床開発
- 会社概要
- グローバルでのCRO市場において、トップレベルに位置付けられる医薬品開発業務受託機関の日本法人です。
- 業務内容
- MANAGE / MONITOR THE PROGRESS OF YOUR TRIAL ON-SITE OR OFF-SITE, AND CONDUCT, RECORD, AND REPORT YOUR TRIAL IN ACCORDANCE WITH CLINICAL TRIAL PROTOCOL, SOPS, ICH / J-GCP, AND OTHER APPLICABLE LAWS AND REGULATIONS. GUARANTEE THAT YOU ARE
RESPONSIBLE FOR CONTRACT NEGOTIATIONS AND CONCLUSIONS WITH MEDICAL INSTITUTIONS
WORK CLOSELY WITH OTHER CLINICAL TEAM MEMBERS TO TIMELY RESOLVE ANY CLINICAL TRIAL ISSUES THAT ARISE
INEXPERIENCED GIVE APPROPRIATE GUIDANCE TO MEMBERS AND CONTRIBUTE TO THEIR GROWTH
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00265760 掲載日：2024-04-05
CMC薬事
充実したパイプラインの大手外資系製薬メーカー550 - 1000 万円 関西 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社はグローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。
- 業務内容
- 開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般
臨床試験段階（CTN/CIB、機構相談（品質）資料の作成等）
医薬品承認申請（CMC申請戦略の策定、CTD／承認申請書の作成・照査）
医療機器承認・認証申請（CMC申請戦略の策定、STED／承認申請書の作成・照査）
製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口
市販後のメンテナンス
Yui Osone
Pharma -
求人番号：Job-00266168 掲載日：2024-04-05
品質管理 (製品品質試験)
Quality position at mega pharma with strong pipeline600 - 950 万円 関西 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社はグローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。
- 業務内容
- 注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
変更管理
新製品導入に伴う試験法技術移管（海外本社・海外製造所と協働して実施）
部内における業務品質及び生産性改善活動
グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
その他試験実施に関わる管理業務
Yui Osone
Pharma -
求人番号：Job-00266339 掲載日：2024-04-05
Medical Science Liaison (MSL) - 自己免疫領域
MSL position at global maker with strong pipeline700 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社はグローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。
- 業務内容
- 業務内容：
領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する。
領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
サイエンティフックエキスパート(SE)との関係構築および維持をする。
メディカル部門主導イベント（アドバイザリーボード等）を社内医学専門家と協働して実施する。
Yui Osone
Pharma -
求人番号：Job-00266653 掲載日：2024-04-04
製品品質保証
Quality position at mega pharma with strong pipeline600 - 950 万円 関西 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社はグローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。
- 業務内容
- 医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な品質管理の確保
新製品及び既承認品目の承認取得、維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応
製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務（当局査察の対応を含む）
適用される規制要件及び社内コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
製造業者、販売業者、社内関係部門及び社内コーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質保証業務（逸脱、苦情、変更、出荷判定等）の実施
顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
新製品の上市及び既承認品目の承認維持のためのGMP/QMS調査の対応
苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答
Yui Osone
Pharma -
求人番号：Job-00266278 掲載日：2024-04-04
【東京／本社】安全対策・メディカルドクター職（メディカルレビュアー）
がん領域の診療経験ある方歓迎1200 - 1600 万円 東京 製薬 医師
- 会社概要
- 同社は、大手製薬会社です。
- 業務内容
- 業務内容：
抗がん剤などの治験品もしくは市販品の安全性業務を担当副作用・有害事象症例の個別の安全性評価（メディカルレビュー）
個別症例評価に関するグローバルでの検討、基準の確立（日本のメディカルレビュアーの代表として、個別症例に関する海外MDとのディスカッションリードを含む）
治験品および市販品の安全性に関する従業員への教育
重大な副作用発生時における使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション
■キャリアパス：まず、医師としてのキャリアを活かした個別症例の安全性評価業務を経験させる。
海外の安全性部門、グローバルCROとの会議等を通し、グローバルでの安全性評価の全体像を理解させる。
その後、本人の特性や希望に応じて、安全対策に関する業務の経験や将来的には安全管理部門の責任ある立場も考慮する。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00266235 掲載日：2024-04-03
生物系研究員
6年制大学卒業者または理系大学院修了者の方必見です。702 - 844 万円 Kanagawa 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は国内屈指の製薬会社です。
- 業務内容
- 遺伝子治療に関する新規技術開発
各種生物材料の調製
in vitro及びin vivoにおける生物学的評価系構築及び評価
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00266470 掲載日：2024-04-02
低分子プロセス化学研究リーダー
CROにおけるプロセス化学研究の業務経験5年以上お持ちの方必見です。560 - 860 万円 その他 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は日系大手製薬会社です。
- 業務内容
- リーダーとして、低分子医薬候補の開発加速化を目指したプロセス化学研究の牽引をご担当いただきます。創薬研究部門における初期プロセス化学研究の牽引
創薬研究部門における開発候補化合物の初期プロセス開発
CMC部門及び各種原薬や中間体製造委託先への製造技術の情報移管
初期プロセス研究効率化のための各種情報収集、技術獲得
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00265529 掲載日：2024-04-01
品質管理部 SQC Operator
Opportunity to work at global maker with strong pipeline500 - 700 万円 関西 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社はグローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。
- 業務内容
- 注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
上司と共に逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決を行う
上司と共に変更管理を実行する
部内における業務品質及び生産性改善活動
グローバル・ローカルプロジェクトへメンバーとしてサポート
その他試験実施に関わる管理業務
Yui Osone
Pharma -
求人番号：Job-00266382 掲載日：2024-04-01
エビデンス創出・パブリケーション（リーダー候補～リーダー）
メディカルアフェアーズ部門での5年以上の職務経験をお持ちの方必見です。750 - 1160 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は国内屈指の製薬会社です。
- 業務内容
- 中枢神経領域、腎・糖尿病領域、自己免疫疾患領域の各種研究（臨床研究、医療データベース研究等）の計画立案および学会発表、論文投稿等のパブリケーション業務
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00266381 掲載日：2024-04-01
メディカルプランの立案・推進
メディカルプランの立案・推進経験をお持ちの方必見です。750 - 1030 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社は国内屈指の製薬会社です。
- 業務内容
- アンメットメディカルニーズおよび同社製品の価値を的確/適正に捉え、メディカルプラン（含LCM）を策定する
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00266400 掲載日：2024-04-01
メディカルドクター
おおむね3年以上の臨床医として経験をお持ちの方必見です。1000 - 1468 万円 東京 製薬 医師
- 会社概要
- 同社は国内屈指の製薬会社です。
- 業務内容
- 開発戦略、メディカル戦略、開発計画全般に対する医学的助言および提言
パイプライン強化に関する助言および提言
プロジェクト進捗推進のアドバイス
安全性情報、症例報告の評価
医薬品におけるDX活用に関する助言・提言
研究開発品、上市製品に関する助言および提言
その他、上記の付随準ずる医学関連全般に関する業務
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：Job-00266310 掲載日：2024-03-29
ノンラインマネージャー
新薬登録を含むRA分野での5年以上の経験をお持ちの方必見です。800 - 1150 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。
- 業務内容
- 内部インターフェース日本国内の各部門との情報交換および対話：規制問題、医療、法務、HP 供給およびマーケティング監督総局。
グローバル機能との情報交換と対話：グローバル規制問題、企業医療および資産チーム、グローバル品質。
外部インターフェース必要に応じて、保健当局、業界団体、ライセンスパートナーとの対話と交渉。
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：Job-00265672 掲載日：2024-03-29
Project Statistician
Global mega-pharma with strong pipeline550 - 700 万円 関西 製薬 データマネジメント / 統計解析
- 会社概要
- 同社はグローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。
- 業務内容
- Responsibilities:
The Project statistician provides strong statistical leadership in the process of drug development, develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is also responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.
Other Responsibilities Include But Not Limited To The Following
Statistical Trial Design and Analysis
Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.
Communication of Results and Inferences
Collaborate with team members to write reports and communicate results.
Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions, manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
Respond to regulatory queries and to interact with regulators.
Therapeutic Area Knowledge
Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.
Regulatory Compliance
Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training.
Statistical leadership and Teamwork
Introduce and apply innovative methodology and tools to solve critical problems.
Merge scientific thinking and business knowledge to identify issues, evaluate options and implement solutions.
Lead projects independently and work effectively across functions. Apply technical expertise to influence business decisions.
Yui Osone
Pharma