【大阪】バイオアナリシス担当者

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Job details

Company overview

A pharmaceutical manufacturer listed on the First Section of the Tokyo Stock Exchange.

Responsibilities

• 臨床開発プログラムにおけるバイオアナリシス戦略の立案・実行
• 臨床試験における生体試料中の薬物濃度ならびにバイオマーカーの分析法確立およびバリデーション
• 臨床試験における測定計画書、測定報告書の作成、測定結果の確認
• バイオアナリシス業務の委託管理
• 医薬品の承認申請資料（CTD）の作成
• 英語での資料作成、会議

Requirements

• 理系修士修了以上：薬学（6年制含む）、化学、生命科学、農学、工学など関連分野
• 製薬企業、CRO、公的研究機関でのバイオアナリシス実務経験3年以上
• 分析法の確立、バリデーション、測定に必要な知識・技術
• 英語での資料作成や会議対応スキル※TOEIC(R)700点以上目安
• 専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方
• グローバルな環境での業務に前向きな方
• 新しい技術や知識の習得に積極的な方
• チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方

歓迎条件:

• LC-MS/MS、免疫学的測定法、Flow Cytometry、Cell-based assay等の経験
• 医薬品の治験/承認申請経験
• GLPや信頼性基準下での業務経験

Salary

5.8 - 10 million yen

Location

Osaka