QARA

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Job details

Company overview

Leading international production of artificial teeth and dental company established in Zurich.

Responsibilities

歯科商材の生産・販売を行う当社にて、QARAをご担当いただきます。具体的には下記業務をお任せします:

• 国内品質業務運営責任者の業務
• ISO13485及びQMS省令に関連する業務

  a.市場への出荷判定およびその記録の管理  b.最終製品の保管場所の管理  c.薬機法で定める品質の合意文書の管理・更新  d.不適合品の取り扱い全般、回収対応  e.品質管理に必要な監査の対応（内部と外部）

• ラベリングのデータ管理とチェック
• 同梱資材の調達管理
• 海外との品質に関する窓口業務
• 業許可の管理（海外及び国内）
• 業界及び行政からの調査対応
• その他品質管理、業許可に関する業務

※また、ご希望に応じて下記業務をお任せいたします。

• 医療機器の申請業務

Requirements

必須要件:

• 医療機器業界での就業経験
• 医療機器の製造販売業者又は製造業の製造管理又は品質管理に係る業務に3年の従事経験
• 英語会話に抵抗がなく、読み書きができること

歓迎要件:

• 国内品質業務運営責任者経験者
• 英語力(TOEIC600点程度)

Salary

5.5 - 6.5 million yen

Location

Tokyo