研究コンプライアンスリード

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Job details

Company overview

We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.

Responsibilities

主に以下の業務を想定していますが、応募者の方の専門性や経験に応じて具体的に担当する仕事内容を決定します:

• 非臨床試験の品質向上に向けた関連委員会の運営管理と指導
• 製品の有効性及び薬物動態に関する非臨床試験の実施のための自社基準に基づくマネジメントシステムの構築と維持・管理
• 研究規程の更新と最適化を通じた研究業務の戦略的サポート
• 研究倫理の遵守と実験動物の適切な管理や規制物質の取扱い
• 問題を洞察し,研究の進捗と品質向上のための解決策の提案
• 関係者とのコミュニケーション強化による信頼関係の構築と交渉

Requirements

• 製薬企業の研究所コンプライアンス（生物系・化学系、輸送管理、動物管理等の分野において）をリードした経験
• 海外の関係者とも適切かつ円滑にコミュニケーションを取れる一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）
• 一定以上の日本語力（目安：日本語能力試験 N1レベル相当）
• 高い倫理性とコンプライアンス意識、ステークホルダーとの信頼関係構築力
• 法規制等を含めた環境を踏まえながら、創薬活動のアウトプット拡大に向けた施策を自ら企画し、実行をリードする行動力
• 研究員とのコミュニケーション力、ニーズの的確な把握と反映
• 環境変化への敏感さと、プロアクティブかつ自律的な行動力

歓迎条件:

• 研究施設のリスク管理全般（BCP、各種インシデント管理・対応）経験
• 機能横断的なプロジェクトをリードした経験

Salary

7 - 12 million yen

Location

Kanagawa