精密化学品の品質保証職

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Job details

Company overview

Our client is a trading company that mainly deals in chemical products and physics and chemistry equipment.

Responsibilities

• マスターファイルの作成及び登録申請（照会対応含む）
• 製造業の更新申請及び外国製造業者の認定申請
• 医薬品原薬・中間体、化学品に関する品質保証業務
• GMP管理、品質システムの構築及び遂行業務
• 製造記録・試験記録の照査業務
• サプライヤーの監査業務
• お客様からの問い合わせ初期対応、並びに一部代理店の管理

Requirements

必須条件：

• 医薬品に関する品質保証経験をお持ちの方（医薬部外品の品質保証経験者可）
• 英語の読み書き能力が可能な方（業務上、英語で海外とのやり取りが発生するため）
• ※英会話については、入社後に身につける意欲のある方であれば可

Salary

5.41 - 9.28 million yen

Location

Tokyo