BRS Consultant
Martin Tsvetkov
Pharma
NEW
Job number: JN -032025-186062
Posted: 2025-03-27
医薬品原薬のMF登録 主任クラス
薬学・化学合成の基礎知識をお持ちの方必見です
8.2 - 9.6 million yen
Tokyo
Pharmaceutical
Medical Affairs
Job details
- Company overview
- Our client is an organic chemicals business company.
- Responsibilities
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- MFの登録業務(申請、照会対応、変更対応、管理)
- 海外製造所へのGMP適合性調査対応
- 外国製造所認定(AFM)の申請、更新、変更対応
- Requirements
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■必須条件:
- 薬学・化学合成の基礎知識
- 薬機法,GMP,ICH,国内関連通知の知識のある方
- MF申請、照会対応のご経験
- ビジネス英語力(海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能)
- コミュニケーション能力の高い方
- 原薬製造メーカー・商社でのご経験5年以上
- 薬剤師
- ITスキル
- Salary
- 8.2 - 9.6 million yen
- Location
- Tokyo