医療機器の開発薬事戦略

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Job details

Company overview

Responsibilities

血液浄化関連医療機器（ディスポ、装置）、集中治療関連医療機器（導入品を含む）の薬事戦略の策定及び薬事申請（新規）業務をご担当いただきます。開発薬事の中心メンバーとして、各関連部門（設計開発、マーケティング、品質関連など）と連携して、新規医療機器を患者さんに届けるまでの業務

• 新規医療機器の薬事申請戦略の策定と、設計開発文書を基にした薬事申請
• 新規医療機器の当局相談対応
• Technical Documentを基にした新規販売先国への薬事申請

Requirements

必須条件：

• 医療機器（ディスポもしくは装置）の国内・海外薬事業務経験（３年以上）
• ビジネスレベルの英語力（文書作成・メール対応、コンサルとの打合せ、会議など）

Salary

6.06 - 10.29 million yen

Location

Tokyo