【東京】希少疾病用医薬品の開発薬事部員（プロジェクトリーダー候補）

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Job details

Company overview

We are a pharmaceutical company specializing in the development and distribution of treatment drugs for rare diseases. Our goal is to bring smiles and happiness to patients and their families affected by rare diseases. We address challenges such as providing new treatment drugs, ensuring stable supply, improving diagnosis rates, and raising awareness of diseases. Additionally, we aim to expand sales through the handling of long-term listed products and the manufacturing and distribution of pharmaceuticals, ensuring the continued provision of new drugs. Our business includes the maintenance management of manufacturing and sales approvals, pharmaceutical manufacturing and sales operations, and sales management operations.

Responsibilities

• 承認申請プロジェクトの運営・管理
• 申請資料（CTD M2.5、2.7、M5等）の作成・レビュー
• 企業主導治験の企画立案
• 医師主導治験・臨床研究に係る業務の社内外のコーディネート
• パートナー企業（主に欧米）とのコミュニケーション

Requirements

• 開発プロジェクトでのプロジェクトリーダー経験
• 新薬の承認申請プロジェクトでの国内での申請経験
• 当局との相談経験
• 申請資料（CTD）の作成経験
• 海外パートナー企業とのコラボレーション経験
• 薬学系、医学系、獣医学系、その他生命科学系における学士
• 関係部門、パートナー会社、医療関係者、当局と協力して業務を遂行できるコミュニケーション能力と協調性を有している方
• 希少疾病の患者さんのために働きたいという志のある方
• 論理的、戦略的で説得力のある思考のできる方

歓迎条件:

• 薬学系、医学系、獣医学系、その他生命科学系における修士または博士
• 専門分野における英語での会議でのプレゼンテーション、議論が問題無く行える

Salary

9 - 12 million yen

Location

Tokyo