メディカルアドバイザー（肥満症／MASH領域）／ノンラインマネージャー or スタッフ

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Job details

Company overview

Our client is a leading global pharmaceutical company committed to enhancing health and quality of life. With a significant presence in Japan, the firm operates from its Tokyo branch with over 1,500 dedicated employees.

Globally, the company employs over 58,000 people and has a footprint in more than 130 countries. The focus is on research and development in key therapeutic areas, including respiratory, cardiovascular, and oncology, driving innovation and excellence across its extensive pipeline of therapies.

Responsibilities

■業務概要：日本におけるCDMA（臨床開発およびメディカルアフェアーズ）活動を、TA（治療領域）戦略に基づき、前臨床開発の開始から商業化の後期段階まで実行することに貢献いただきます。担当領域：肥満症／MASH領域
■担当業務：

• 当社製品のプロファイルを強化するため、臨床開発フェーズ全体にわたり、グローバルのコーポレートおよび他部門と協力して、担当する治療領域における医学的／科学的な堅実なガイダンスを提供
• 規制／臨床開発チームと協力して、該当する製品の日本での申請および登録を確保・サポート（PMDAからの照会への対応準備など、承認までの臨床部分をサポート）
• 同社グローバルメディスンによって認識され、グローバル開発戦略と一致する、日本の臨床開発計画を策定する責任を負う
• 治療領域における全体像（リソース／予算の観点からのすべてのプロジェクト／試験）に基づいて、同社が開発／データ構築の意思決定を行うのをサポート
• 概念実証後および商業化の後期段階におけるCDP（Clinical Data Packages）への貢献
• マーケティングおよびマーケットアクセスと協力し、日本の特定のニーズに対応するための統合資産計画および詳細な年間コミュニケーション計画を作成し、グローバルIBP（Integrated Brand Plan）と整合させる
• 臨床／前臨床研究、研究者主導研究およびRWE（Real World Evidence）研究を通じて、外部専門家との協力により新しい科学的証拠を構築
• 製品の利益／リスク評価への貢献
• MSLとともに外部専門家からの見識を得て、医療戦略を提案

Requirements

■必須要件：

• 臨床または研究環境におけるTA経験、理想的には肝臓学、心臓病学および腎臓病学における経験
• PMDA相談およびNDA提出および製品発売に関連する臨床開発および規制との対話の経験が強く望まれる
• 研究の概念化および科学論文の執筆
• 該当する疾患領域における主要な意見リーダーおよび外部エキスパートとの協力および管理の経験
• 臨床研究／臨床試験／臨床開発に関連する規制に関する知識
• 日本およびグローバルの内部および外部のステークホルダーに対する強力な交渉およびコミュニケーションスキル
• 優れたプロジェクト管理およびグローバルマトリックスチームと協力して作業する能力を持つクロスファンクショナルな協力スキル
• チームプロジェクト（エビデンス生成、新薬発売/承認、外部ステークホルダーとの協力）のリード経験/人材管理経験が望ましい。
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■最低教育／学位要件：

• 生命科学における修士号。MDまたはPhDが望ましい

Salary

6 - 11.5 million yen

Location

Tokyo