【栃木】品質保証（シニアマネージャー）

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Job details

Company overview

We are a global medical company headquartered in Germany. With approximately 170 years of history, we have built a solid foundation in Europe and continue to grow as a leading company in the global medical field. We have offices in over 50 countries and provide our products to more than 150 countries. Known for our product development capabilities, we collaborate with renowned doctors worldwide to create high-quality and innovative products. Our quality control is meticulous, with products checked by skilled German craftsmen to ensure precision and consistency. We contribute as one of the world's largest suppliers in the medical-related market.

Responsibilities

• 栃木工場のQMSで、管理責任者（Management Representative）としてQMSの効果的な運営と維持を行います。
• 内部監査（internal audit）やBBM Divisional auditの運営に責任を負います。
• 外部監査（ISO13485、FDA、MDRなど）の対応をリードします。
• 変更管理及び逸脱管理について、Global QMと協働して実行する責任を負います。
• 定期バリデーション業務を主管します。
• 顧客苦情の製品試験の結果について、判断を行います。
• 東京本社の品質保証本部部門長と協働して、栃木工場のマネージメントレビューを計画し実施する。
• 毎月、東京本社の品質保証本部部門長にレポートします。

Requirements

• 理系大卒以上
• 医薬品・医療機器の品質保証業務経験（目安5年以上）
• バリデーション業務に関する経験と知識
• マネジメント経験
• ビジネスレベルの英語力
• PCスキル（Word, Excel）
• 論理的思考力、分析力があり、スピード感をもってパフォーマンスを出せる方
• 決められた時間内に、求められる要件・品質を重視した仕事を成し遂げられる方
• 社内外共に積極的にコミュニケーションが取れ、良い関係性を構築することに優れている方
• 優れたコミュニケーション能力、説得力、先見性があって、入念に準備が出来る方
• 常に自分の行動や発言などに責任を持ち行動が出来る方
• リーダーシップがある方

Salary

10 - 13 million yen

Location

Tochigi