【大阪】PV（プロジェクトマネージャー）

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Job details

Company overview

Leading global CRO company
We provide drug discovery, development, lifecycle management and laboratory services.We are a company that provides services related to drug development. We are responsible for the collection and analysis of clinical trial data for pharmaceutical products, support for regulatory filings, and quality control. Our team of experts provides tailored solutions to ensure the safety and efficacy of our clients' needs. We are focused on providing high quality services in compliance with strict regulations. We provide professional support with our experience and knowledge to help our clients succeed in drug development.

Responsibilities

• 日本と中国のICSR handlingに関して、クライアントに代わりチームを管理
• クライアント、他社CROで構成されるグループの良好な関係の維持
• プロジェクトの問題解決とプロセス改善
• チームの調整および指導（安全性評価と報告がきちんと行われるように管理）
• 規制要件に準拠するため、医薬品安全性戦略とプロセスを開発および実装
• 有害事象データを収集、確認し報告
• 安全管理計画とリスク軽減戦略の実施

Requirements

• 医薬品安全性業務の経験が5年以上
• 日本のPV規制と要件に関する優れた理解
• ベンダー監視の経験
• CROでICSRハンドリングチーム（中国含む）のリーダー経験
• 日本語、英語が堪能

歓迎条件:

• 外資製薬メーカーまたは、バイオテクノロジー会社での勤務経験
• PharmD、PhD、または同等の関連分野での上級学位または同等の経験
• 医薬品安全性に関するデータ管理と分析に関する深い理解
• 中国語が堪能

Salary

8 - 10 million yen

Location

Osaka