グローバル規制対応マネージャー

---

Job details

Company overview

We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.

Responsibilities

• グローバルSOP/作業指示書(WI)の最適化と実施
• グローバルリスクレジスターWGのサポート
• 規制コンプライアンスと計画のKPI開発と実行
• 規制リスクの特定と緩和策の実施
• トレーニングマトリックスの整備と検査準備の実施

Requirements

必須条件：

• 理系学士号（科学関連分野が望ましい）
• 製薬業界での7年以上の経験
• 規制対応および品質管理の知識
• プロジェクトマネジメントスキル
• グローバルな視点での業務経験
• 英語のプロフェッショナルスキル

Salary

6.36 - 12.6 million yen

Location

Tokyo