【東京】安全管理責任者候補（スタッフ）／リモートワーク可（週２～３日）／離職率5%程度～

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Job details

Company overview

Responsibilities

【放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定／福利厚生充実／国内シェア約60％】

主に放射線医薬品・医療機器に特化した先発品を有している当社における、薬事信頼性保証部にて、下記業務をご担当いただく安全管理責任者候補となる方を募集しております。

■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】
※お任せする業務はご経験に応じて相談の上決定いたします
１．医薬品等の製造販売後安全確保業務
２．新医薬品の市販直後調査
３．医薬品等の製造販売後調査等
４．医薬品等の再審査、再評価
５．教育訓練の実施
６．自己点検の実施
※現在、製品担当者はGVP及びGPSPの業務を兼務し、GVP業務の委託は実施していません。

■組織構成：
薬事信頼性保証部には15名ほど在籍しております。
安全責任を担当するグループは5名となっております。
平均年齢は約40歳です。

■入社後の流れ：
入社研修→OJT
※ご経験やスキルに応じて変更いたします。
 

Requirements

【必須スキル】

• 英語力（文献が読めるレベル）
• 薬機法、GVP、GPSPに知識があること
• 安全管理業務に3年以上のご経験をお持ちの方

【歓迎スキル】

• 薬剤師資格をお持ちの方

Salary

7.5 - 11 million yen

Location

Tokyo